Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PD4PD:Partnered Dance for Parkinsons Disease (PD4PD)

7. desember 2015 oppdatert av: Gammon M. Earhart, Washington University School of Medicine

Trening er ofte kjent som en viktig komponent i en omfattende tilnærming til behandling av Parkinsons sykdom (PD). De fleste studier av trening har undersøkt effekten av kortsiktige intervensjoner og har testet deltakerne på deres anti-Parkinson-medisiner. Som sådan har disse studiene ikke vært i stand til å avgjøre hvorvidt trening kan ha en sykdomsmodifiserende effekt hos personer med PD. Etterforskernes nyere arbeid har vist de potensielle fordelene med dans som treningsform for personer med PD, men har, som tidligere arbeid, kun undersøkt kortsiktige intervensjoner. Etterforskerne mener at dans kan være ideelt egnet for studier over lengre tid fordi dans inkorporerer mange av funksjonene som anbefales for inkludering i PD-spesifikke treningsprogrammer i et format som er kjent for å være engasjerende og for å øke motivasjonen til å delta i sunne treningsprogrammer. atferd. Som sådan har etterforskerne som mål å bestemme både kort- og langsiktig effektivitet av et samfunnsbasert danseprogram for personer med Parkinsons sykdom og å bestemme hvordan fysisk funksjon endres over tid hos personer med PD som ikke trener sammenlignet med de som trener regelmessig. Etterforskerne antar at:

A) deltakelse i dans vil gi forbedret fysisk funksjon, kognitiv funksjon, humør og livskvalitet hos personer med PD innen 3 måneder,

B) ytterligere forbedringer vil bli notert etter 6 måneder sammenlignet med 3 måneder,

C) forbedringer vil opprettholdes på ett år med fortsatt, regelmessig deltakelse i en dansetime,

D) de som ikke trener vil vise betydelig funksjonsnedgang over en periode på ett år, en nedgang som ikke vil være til stede hos de som danser regelmessig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal sentral og perifer nevrologisk funksjon
  • minst grad 4/5 styrke og normale leddbevegelser i begge ben, - synet korrigert til 20/40 eller bedre
  • i stand til å gå selvstendig i 10 fot med eller uten hjelpemiddel, - normal somatosensorisk funksjon i føttene (2-punkts diskriminering, vibrasjon, leddkinestesi og lett berøring)
  • ingen historie med vestibulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medisinsk problem
  • bevis på andre abnormiteter enn PD-relaterte endringer på hjerneavbildning (tidligere gjort for kliniske evalueringer - ikke en del av denne forskningen)
  • historie eller bevis på andre nevrologiske underskudd enn PD som kan forstyrre, for eksempel tidligere hjerneslag eller muskelsykdom
  • historie eller bevis på ortopediske, muskulære eller psykologiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Tango
To ganger ukentlig tangodansekurs i 12 måneder.
To ganger ukentlig tangodansekurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av motorsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil bruke Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3, for å vurdere alvorlighetsgraden av bevegelsesrelaterte symptomer. Dette er et standardisert og veletablert verktøy som består av flere elementer hver scoret på en 0-4 skala, med 0 som indikerer ingen svekkelse og 4 indikerer alvorlig svekkelse. Den generelle alvorlighetsgraden av motoriske symptomer bestemmes ved å summere poeng for alle de individuelle elementene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere