- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01388556
PD4PD:Partnered Dance for Parkinsons Disease (PD4PD)
Trening er ofte kjent som en viktig komponent i en omfattende tilnærming til behandling av Parkinsons sykdom (PD). De fleste studier av trening har undersøkt effekten av kortsiktige intervensjoner og har testet deltakerne på deres anti-Parkinson-medisiner. Som sådan har disse studiene ikke vært i stand til å avgjøre hvorvidt trening kan ha en sykdomsmodifiserende effekt hos personer med PD. Etterforskernes nyere arbeid har vist de potensielle fordelene med dans som treningsform for personer med PD, men har, som tidligere arbeid, kun undersøkt kortsiktige intervensjoner. Etterforskerne mener at dans kan være ideelt egnet for studier over lengre tid fordi dans inkorporerer mange av funksjonene som anbefales for inkludering i PD-spesifikke treningsprogrammer i et format som er kjent for å være engasjerende og for å øke motivasjonen til å delta i sunne treningsprogrammer. atferd. Som sådan har etterforskerne som mål å bestemme både kort- og langsiktig effektivitet av et samfunnsbasert danseprogram for personer med Parkinsons sykdom og å bestemme hvordan fysisk funksjon endres over tid hos personer med PD som ikke trener sammenlignet med de som trener regelmessig. Etterforskerne antar at:
A) deltakelse i dans vil gi forbedret fysisk funksjon, kognitiv funksjon, humør og livskvalitet hos personer med PD innen 3 måneder,
B) ytterligere forbedringer vil bli notert etter 6 måneder sammenlignet med 3 måneder,
C) forbedringer vil opprettholdes på ett år med fortsatt, regelmessig deltakelse i en dansetime,
D) de som ikke trener vil vise betydelig funksjonsnedgang over en periode på ett år, en nedgang som ikke vil være til stede hos de som danser regelmessig.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal sentral og perifer nevrologisk funksjon
- minst grad 4/5 styrke og normale leddbevegelser i begge ben, - synet korrigert til 20/40 eller bedre
- i stand til å gå selvstendig i 10 fot med eller uten hjelpemiddel, - normal somatosensorisk funksjon i føttene (2-punkts diskriminering, vibrasjon, leddkinestesi og lett berøring)
- ingen historie med vestibulær sykdom
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medisinsk problem
- bevis på andre abnormiteter enn PD-relaterte endringer på hjerneavbildning (tidligere gjort for kliniske evalueringer - ikke en del av denne forskningen)
- historie eller bevis på andre nevrologiske underskudd enn PD som kan forstyrre, for eksempel tidligere hjerneslag eller muskelsykdom
- historie eller bevis på ortopediske, muskulære eller psykologiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Tango
To ganger ukentlig tangodansekurs i 12 måneder.
|
To ganger ukentlig tangodansekurs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av motorsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil bruke Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3, for å vurdere alvorlighetsgraden av bevegelsesrelaterte symptomer.
Dette er et standardisert og veletablert verktøy som består av flere elementer hver scoret på en 0-4 skala, med 0 som indikerer ingen svekkelse og 4 indikerer alvorlig svekkelse.
Den generelle alvorlighetsgraden av motoriske symptomer bestemmes ved å summere poeng for alle de individuelle elementene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD4PD-09-0168
- PDF (Annet stipend/finansieringsnummer: Parkinson's Disease Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .