- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01388556
PD4PD: Dança em parceria para a doença de Parkinson (PD4PD)
O exercício é frequentemente apontado como um componente importante em uma abordagem abrangente para o manejo da doença de Parkinson (DP). A maioria dos estudos de exercícios examinou os efeitos de intervenções de curto prazo e testou os participantes em seus medicamentos anti-Parkinson. Como tal, esses estudos não foram capazes de determinar se o exercício pode ou não ter um efeito modificador da doença em pessoas com DP. O trabalho recente dos investigadores mostrou os benefícios potenciais da dança como uma forma de exercício para indivíduos com DP, mas, como trabalhos anteriores, examinou apenas intervenções de curto prazo. Os pesquisadores acham que a dança pode ser ideal para estudos por um longo período de tempo, porque ela incorpora muitos dos recursos recomendados para inclusão em programas de exercícios específicos para DP em um formato que é conhecido por ser envolvente e aumentar a motivação para participar de atividades saudáveis. comportamentos. Como tal, os investigadores visam determinar a eficácia de curto e longo prazo de um programa de dança baseado na comunidade para indivíduos com doença de Parkinson e determinar como a função física muda ao longo do tempo em indivíduos com DP que não se exercitam em comparação com aqueles que se exercitam regularmente. Os investigadores levantam a hipótese de que:
A) a participação na dança resultará em melhora da função física, função cognitiva, humor e qualidade de vida em pessoas com DP dentro de 3 meses,
B) melhorias adicionais serão observadas em 6 meses em comparação com 3 meses,
C) as melhorias serão mantidas em um ano com a participação regular e contínua em uma aula de dança,
D) quem não se exercita apresentará declínio funcional significativo no período de um ano, declínio que não estará presente naqueles que dançam regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- função neurológica central e periférica normal
- pelo menos força de grau 4/5 e amplitudes normais de movimento articular em ambas as pernas, - visão corrigida para 20/40 ou melhor
- capaz de andar independentemente por 10 pés com ou sem um dispositivo auxiliar, - função somatossensorial normal nos pés (discriminação de 2 pontos, vibração, cinestesia articular e toque leve)
- sem história de doença vestibular
Critério de exclusão:
- problema médico sério
- evidência de anormalidade além das alterações relacionadas à DP em imagens cerebrais (feitas anteriormente para avaliações clínicas - não fazem parte desta pesquisa)
- história ou evidência de déficit neurológico diferente da DP que possa interferir, como acidente vascular cerebral anterior ou doença muscular
- história ou evidência de problema ortopédico, muscular ou psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Tango
Aulas de tango duas vezes por semana durante 12 meses.
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Aulas de dança de tango duas vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do sintoma motor
Prazo: 12 meses
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Usaremos a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, Subescala Motora 3, para avaliar a gravidade dos sintomas relacionados ao movimento.
Esta é uma ferramenta padronizada e bem estabelecida, composta por vários itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 4, com 0 indicando ausência de comprometimento e 4 indicando comprometimento grave.
A gravidade geral dos sintomas motores é determinada pela soma das pontuações de todos os itens individuais.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD4PD-09-0168
- PDF (Número de outro subsídio/financiamento: Parkinson's Disease Foundation)
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