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PD4PD: Dança em parceria para a doença de Parkinson (PD4PD)

7 de dezembro de 2015 atualizado por: Gammon M. Earhart, Washington University School of Medicine

O exercício é frequentemente apontado como um componente importante em uma abordagem abrangente para o manejo da doença de Parkinson (DP). A maioria dos estudos de exercícios examinou os efeitos de intervenções de curto prazo e testou os participantes em seus medicamentos anti-Parkinson. Como tal, esses estudos não foram capazes de determinar se o exercício pode ou não ter um efeito modificador da doença em pessoas com DP. O trabalho recente dos investigadores mostrou os benefícios potenciais da dança como uma forma de exercício para indivíduos com DP, mas, como trabalhos anteriores, examinou apenas intervenções de curto prazo. Os pesquisadores acham que a dança pode ser ideal para estudos por um longo período de tempo, porque ela incorpora muitos dos recursos recomendados para inclusão em programas de exercícios específicos para DP em um formato que é conhecido por ser envolvente e aumentar a motivação para participar de atividades saudáveis. comportamentos. Como tal, os investigadores visam determinar a eficácia de curto e longo prazo de um programa de dança baseado na comunidade para indivíduos com doença de Parkinson e determinar como a função física muda ao longo do tempo em indivíduos com DP que não se exercitam em comparação com aqueles que se exercitam regularmente. Os investigadores levantam a hipótese de que:

A) a participação na dança resultará em melhora da função física, função cognitiva, humor e qualidade de vida em pessoas com DP dentro de 3 meses,

B) melhorias adicionais serão observadas em 6 meses em comparação com 3 meses,

C) as melhorias serão mantidas em um ano com a participação regular e contínua em uma aula de dança,

D) quem não se exercita apresentará declínio funcional significativo no período de um ano, declínio que não estará presente naqueles que dançam regularmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • função neurológica central e periférica normal
  • pelo menos força de grau 4/5 e amplitudes normais de movimento articular em ambas as pernas, - visão corrigida para 20/40 ou melhor
  • capaz de andar independentemente por 10 pés com ou sem um dispositivo auxiliar, - função somatossensorial normal nos pés (discriminação de 2 pontos, vibração, cinestesia articular e toque leve)
  • sem história de doença vestibular

Critério de exclusão:

  • problema médico sério
  • evidência de anormalidade além das alterações relacionadas à DP em imagens cerebrais (feitas anteriormente para avaliações clínicas - não fazem parte desta pesquisa)
  • história ou evidência de déficit neurológico diferente da DP que possa interferir, como acidente vascular cerebral anterior ou doença muscular
  • história ou evidência de problema ortopédico, muscular ou psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Tango
Aulas de tango duas vezes por semana durante 12 meses.
Aulas de dança de tango duas vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do sintoma motor
Prazo: 12 meses
Usaremos a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, Subescala Motora 3, para avaliar a gravidade dos sintomas relacionados ao movimento. Esta é uma ferramenta padronizada e bem estabelecida, composta por vários itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 4, com 0 indicando ausência de comprometimento e 4 indicando comprometimento grave. A gravidade geral dos sintomas motores é determinada pela soma das pontuações de todos os itens individuais.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PD4PD-09-0168
  • PDF (Número de outro subsídio/financiamento: Parkinson's Disease Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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