- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01388556
PD4PD: Partnerský tanec pro Parkinsonovu chorobu (PD4PD)
Cvičení je často uváděno jako důležitá součást komplexního přístupu k léčbě Parkinsonovy choroby (PD). Většina studií cvičení zkoumala účinky krátkodobých intervencí a testovala účastníky na jejich antiparkinsonských lécích. Tyto studie jako takové nebyly schopny určit, zda cvičení může mít účinek modifikující onemocnění u lidí s PD. Nedávná práce výzkumníků ukázala potenciální přínosy tance jako formy cvičení pro jedince s PD, ale stejně jako předchozí práce zkoumala pouze krátkodobé intervence. Vyšetřovatelé se domnívají, že tanec může být ideální pro studium po delší dobu, protože tanec obsahuje mnoho funkcí doporučených pro zahrnutí do cvičebních programů specifických pro PD ve formátu, o kterém je známo, že je poutavý a zvyšuje motivaci účastnit se zdravých cvičení. chování. Jako takoví se výzkumníci zaměřují na stanovení jak krátkodobé, tak dlouhodobé účinnosti komunitního tanečního programu pro jedince s Parkinsonovou nemocí a určení, jak se fyzické funkce v průběhu času mění u jedinců s PD, kteří necvičí ve srovnání s těmi. kteří pravidelně cvičí. Vyšetřovatelé předpokládají, že:
A) účast v tanci povede ke zlepšení fyzických funkcí, kognitivních funkcí, nálady a kvality života u lidí s PD do 3 měsíců,
B) další zlepšení budou zaznamenána po 6 měsících ve srovnání se 3 měsíci,
C) zlepšení budou zachována po dobu jednoho roku s pokračující pravidelnou účastí na tanečních kurzech,
D) u těch, kteří necvičí, se po dobu jednoho roku projeví významný funkční pokles, pokles, který nebude přítomen u těch, kteří pravidelně tančí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální centrální a periferní neurologické funkce
- síla alespoň 4/5 a normální rozsahy pohybu v obou nohách, - zrak korigovaný na 20/40 nebo lepší
- schopnost samostatné chůze 10 stop s pomocným zařízením nebo bez něj, - normální somatosenzorická funkce v chodidlech (2-bodová diskriminace, vibrace, kinestézie kloubů a lehký dotyk)
- bez anamnézy vestibulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- vážný zdravotní problém
- důkazy jiné abnormality než změn souvisejících s PD při zobrazování mozku (dříve prováděno pro klinická hodnocení – není součástí tohoto výzkumu)
- anamnéza nebo důkaz neurologického deficitu jiného než PD, který by mohl interferovat, jako je předchozí mrtvice nebo svalové onemocnění
- anamnéza nebo důkaz ortopedického, svalového nebo psychologického problému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Tango
Dvakrát týdně taneční kurzy tanga po dobu 12 měsíců.
|
Dvakrát týdně kurzy tance tanga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorický příznak Závažnost
Časové okno: 12 měsíců
|
K posouzení závažnosti symptomů souvisejících s pohybem použijeme Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3.
Jedná se o standardizovaný a dobře zavedený nástroj složený z více položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0-4, přičemž 0 znamená žádné poškození a 4 indikují vážné poškození.
Celková závažnost motorických symptomů je určena součtem skóre pro všechny jednotlivé položky.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD4PD-09-0168
- PDF (Jiné číslo grantu/financování: Parkinson's Disease Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Tango tango
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNeznámýSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíČína
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Sangji University Oriental Medical Hospital, KoreaDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju; Woosuk...NáborChronická bolest dolní části zadKorejská republika
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Kyunghee University Medical Center; Wonkwang University Guangju... a další spolupracovníciDokončeno
-
China Medical University HospitalNeznámýGastroezofageální refluxní porucha | Wu-Chu-Yu Tang | 24hodinové testování PH jícnu a vícekanálové intraluminální impedanční testováníTchaj-wan
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Seong-Gyu KoNeznámýRakovina plic | Pooperační kašelKorejská republika