- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01388556
PD4PD:Partnered Dance for Parkinsons Disease (PD4PD)
Motion er ofte bemærket som en vigtig komponent i en omfattende tilgang til behandling af Parkinsons sygdom (PD). De fleste undersøgelser af træning har undersøgt virkningerne af kortsigtede interventioner og har testet deltagere på deres anti-Parkinson medicin. Som sådan har disse undersøgelser ikke været i stand til at afgøre, om træning kan have en sygdomsmodificerende effekt hos mennesker med PD. Efterforskernes seneste arbejde har vist de potentielle fordele ved dans som motionsform for personer med PD, men har ligesom tidligere arbejde kun undersøgt kortsigtede interventioner. Efterforskerne mener, at dans kan være ideelt egnet til studier over længere tid, fordi dans inkorporerer mange af de funktioner, der anbefales til inklusion i PD-specifikke træningsprogrammer i et format, der er kendt for at være engagerende og for at øge motivationen til at deltage i sunde adfærd. Som sådan sigter efterforskerne på at bestemme både den kort- og langsigtede effektivitet af et samfundsbaseret danseprogram for personer med Parkinsons sygdom og at bestemme, hvordan fysisk funktion ændres over tid hos personer med PD, som ikke træner sammenlignet med de der træner regelmæssigt. Efterforskerne antager, at:
A) deltagelse i dans vil resultere i forbedret fysisk funktion, kognitiv funktion, humør og livskvalitet hos mennesker med PD inden for 3 måneder,
B) yderligere forbedringer vil blive noteret efter 6 måneder sammenlignet med 3 måneder,
C) forbedringer vil blive fastholdt på et år med fortsat, regelmæssig deltagelse i en danseklasse,
D) de, der ikke dyrker motion, vil udvise betydelig funktionsnedgang over en periode på et år, et fald, der ikke vil være til stede hos dem, der danser regelmæssigt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal central og perifer neurologisk funktion
- mindst grad 4/5 styrke og normale ledbevægelser i begge ben, - synet korrigeret til 20/40 eller bedre
- i stand til at gå selvstændigt i 10 fod med eller uden hjælpemiddel, - normal somatosensorisk funktion i fødderne (2-punkts skelnen, vibrationer, ledkinæstesi og let berøring)
- ingen historie med vestibulær sygdom
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt medicinsk problem
- bevis for andre abnormiteter end PD-relaterede ændringer på hjernebilleddannelse (tidligere udført til kliniske evalueringer - ikke en del af denne forskning)
- historie eller tegn på neurologisk underskud, bortset fra PD, som kunne forstyrre, såsom tidligere slagtilfælde eller muskelsygdom
- historie eller tegn på ortopædiske, muskulære eller psykologiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Tango
To gange om ugen tangodans undervisning i 12 måneder.
|
To gange ugentligt undervisning i tangodans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af motorsymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil bruge Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3, til at vurdere sværhedsgraden af bevægelsesrelaterede symptomer.
Dette er et standardiseret og veletableret værktøj sammensat af flere elementer, der hver scores på en 0-4 skala, hvor 0 indikerer ingen værdiforringelse og 4 indikerer alvorlig svækkelse.
Den overordnede sværhedsgrad af motoriske symptomer bestemmes ved at summere scores for alle de individuelle punkter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD4PD-09-0168
- PDF (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Parkinson's Disease Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Tango dans
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiMinistry of Health, ItalyAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of ArkansasTrukket tilbage
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Emory UniversityUS Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Afyon Kocatepe University HospitalAfsluttetNethindedegeneration | Macula ødem | Nethindeløsning | Bageste kapselopacificering | Makula pigmentering | Choroid sygdom | Forreste kammervinkel overbelastning
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetParkinsons sygdomCanada