- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01388556
PD4PD: Танец с партнером при болезни Паркинсона (PD4PD)
Упражнения часто отмечают как важный компонент комплексного подхода к лечению болезни Паркинсона (БП). В большинстве исследований физических упражнений изучались эффекты краткосрочных вмешательств и тестировались участники, принимавшие лекарства от болезни Паркинсона. Таким образом, эти исследования не смогли определить, могут ли физические упражнения оказывать модифицирующее заболевание действие на людей с болезнью Паркинсона. Недавняя работа исследователей показала потенциальную пользу танца как формы упражнений для людей с болезнью Паркинсона, но, как и в предыдущей работе, изучались только краткосрочные вмешательства. Исследователи считают, что танец может идеально подходить для изучения в течение более длительного периода времени, потому что танец включает в себя многие черты, рекомендованные для включения в программы упражнений для БП, в формате, известном своей привлекательностью и повышающим мотивацию к участию в оздоровительных занятиях. поведение. Таким образом, исследователи стремятся определить как краткосрочную, так и долгосрочную эффективность общественной танцевальной программы для людей с болезнью Паркинсона, а также определить, как со временем меняются физические функции у людей с БП, которые не занимаются спортом, по сравнению с теми, кто занимается спортом. кто регулярно занимается спортом. Исследователи предполагают, что:
А) участие в танцах приведет к улучшению физической функции, когнитивной функции, настроения и качества жизни у людей с БП в течение 3 месяцев,
Б) дополнительные улучшения будут отмечены через 6 месяцев по сравнению с 3 месяцами,
C) улучшения будут сохраняться в течение одного года при постоянном регулярном посещении танцевального класса,
D) у тех, кто не занимается физическими упражнениями, в течение одного года будет наблюдаться значительный функциональный спад, которого не будет у тех, кто регулярно танцует.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальная центральная и периферическая неврологическая функция
- по крайней мере, степень силы 4/5 и нормальная амплитуда движений в суставах обеих ног, - зрение скорректировано до 20/40 или лучше
- способность самостоятельно пройти 10 футов со вспомогательным устройством или без него, - нормальная соматосенсорная функция в стопах (2-точечная дискриминация, вибрация, кинестезия суставов и легкое прикосновение)
- отсутствие вестибулярных заболеваний в анамнезе
Критерий исключения:
- серьезная медицинская проблема
- доказательства аномалий, отличных от изменений, связанных с болезнью Паркинсона, на изображениях головного мозга (ранее проводившихся для клинических оценок, не являющихся частью этого исследования)
- анамнез или признаки неврологического дефицита, кроме БП, которые могут мешать, например, предшествующий инсульт или мышечное заболевание
- история или свидетельство ортопедических, мышечных или психологических проблем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Танго
Два раза в неделю уроки танго в течение 12 месяцев.
|
Два раза в неделю уроки танго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Серьезность двигательных симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы будем использовать Унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона, двигательную подшкалу 3, для оценки тяжести симптомов, связанных с движением.
Это стандартизированный и хорошо зарекомендовавший себя инструмент, состоящий из нескольких пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие нарушений, а 4 указывает на серьезные нарушения.
Общая тяжесть двигательных симптомов определяется суммированием баллов по всем отдельным пунктам.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD4PD-09-0168
- PDF (Другой номер гранта/финансирования: Parkinson's Disease Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Танцы танго
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукомаФранция
-
OcuTherix, Inc.ПрекращеноПервичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) | Глазная гипертензия (ОГТ)Филиппины
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityНеизвестныйПервичная закрытоугольная глаукомаКитай