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PD4PD: baile en pareja para la enfermedad de Parkinson (PD4PD)

7 de diciembre de 2015 actualizado por: Gammon M. Earhart, Washington University School of Medicine

El ejercicio a menudo se considera un componente importante en un enfoque integral para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP). La mayoría de los estudios de ejercicio han examinado los efectos de las intervenciones a corto plazo y han evaluado a los participantes con sus medicamentos contra el Parkinson. Como tal, estos estudios no han podido determinar si el ejercicio puede o no tener un efecto modificador de la enfermedad en personas con EP. El trabajo reciente de los investigadores ha demostrado los beneficios potenciales de la danza como una forma de ejercicio para las personas con EP, pero, al igual que el trabajo anterior, solo ha examinado las intervenciones a corto plazo. Los investigadores creen que la danza puede ser ideal para el estudio durante un período de tiempo más largo porque incorpora muchas de las características recomendadas para su inclusión en programas de ejercicios específicos para la EP en un formato que se sabe que es atractivo y aumenta la motivación para participar en actividades saludables. comportamientos Como tal, los investigadores tienen como objetivo determinar la efectividad a corto y largo plazo de un programa de baile comunitario para personas con enfermedad de Parkinson y determinar cómo cambia la función física con el tiempo en personas con EP que no hacen ejercicio en comparación con aquellas que hacen ejercicio regularmente. Los investigadores plantean la hipótesis de que:

A) la participación en el baile resultará en una mejora de la función física, la función cognitiva, el estado de ánimo y la calidad de vida de las personas con EP en un plazo de 3 meses,

B) se observarán mejoras adicionales a los 6 meses en comparación con los 3 meses,

C) las mejoras se mantendrán durante un año con la participación continua y regular en una clase de baile,

D) los que no hacen ejercicio presentarán un declive funcional importante en el plazo de un año, declive que no se presentará en los que bailan con regularidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • función neurológica central y periférica normal
  • fuerza de al menos grado 4/5 y rangos normales de movimiento de las articulaciones en ambas piernas, - visión corregida a 20/40 o mejor
  • capaz de caminar de forma independiente 10 pies con o sin un dispositivo de asistencia, - función somatosensorial normal en los pies (discriminación de 2 puntos, vibración, cinestesia articular y toque ligero)
  • sin antecedentes de enfermedad vestibular

Criterio de exclusión:

  • problema medico serio
  • evidencia de anormalidad distinta a los cambios relacionados con la EP en imágenes cerebrales (anteriormente realizado para evaluaciones clínicas, no forma parte de esta investigación)
  • antecedentes o evidencia de déficit neurológico distinto de la EP que podría interferir, como un accidente cerebrovascular previo o una enfermedad muscular
  • antecedentes o evidencia de problemas ortopédicos, musculares o psicológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Tango
Clases de baile de tango dos veces por semana durante 12 meses.
Clases de baile de tango dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas motores
Periodo de tiempo: 12 meses
Usaremos la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson, Subescala Motora 3, para evaluar la gravedad de los síntomas relacionados con el movimiento. Esta es una herramienta estandarizada y bien establecida compuesta de múltiples ítems, cada uno calificado en una escala de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de discapacidad y 4 indica discapacidad grave. La gravedad general de los síntomas motores se determina sumando las puntuaciones de todos los elementos individuales.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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