- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01388556
PD4PD: baile en pareja para la enfermedad de Parkinson (PD4PD)
El ejercicio a menudo se considera un componente importante en un enfoque integral para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP). La mayoría de los estudios de ejercicio han examinado los efectos de las intervenciones a corto plazo y han evaluado a los participantes con sus medicamentos contra el Parkinson. Como tal, estos estudios no han podido determinar si el ejercicio puede o no tener un efecto modificador de la enfermedad en personas con EP. El trabajo reciente de los investigadores ha demostrado los beneficios potenciales de la danza como una forma de ejercicio para las personas con EP, pero, al igual que el trabajo anterior, solo ha examinado las intervenciones a corto plazo. Los investigadores creen que la danza puede ser ideal para el estudio durante un período de tiempo más largo porque incorpora muchas de las características recomendadas para su inclusión en programas de ejercicios específicos para la EP en un formato que se sabe que es atractivo y aumenta la motivación para participar en actividades saludables. comportamientos Como tal, los investigadores tienen como objetivo determinar la efectividad a corto y largo plazo de un programa de baile comunitario para personas con enfermedad de Parkinson y determinar cómo cambia la función física con el tiempo en personas con EP que no hacen ejercicio en comparación con aquellas que hacen ejercicio regularmente. Los investigadores plantean la hipótesis de que:
A) la participación en el baile resultará en una mejora de la función física, la función cognitiva, el estado de ánimo y la calidad de vida de las personas con EP en un plazo de 3 meses,
B) se observarán mejoras adicionales a los 6 meses en comparación con los 3 meses,
C) las mejoras se mantendrán durante un año con la participación continua y regular en una clase de baile,
D) los que no hacen ejercicio presentarán un declive funcional importante en el plazo de un año, declive que no se presentará en los que bailan con regularidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- función neurológica central y periférica normal
- fuerza de al menos grado 4/5 y rangos normales de movimiento de las articulaciones en ambas piernas, - visión corregida a 20/40 o mejor
- capaz de caminar de forma independiente 10 pies con o sin un dispositivo de asistencia, - función somatosensorial normal en los pies (discriminación de 2 puntos, vibración, cinestesia articular y toque ligero)
- sin antecedentes de enfermedad vestibular
Criterio de exclusión:
- problema medico serio
- evidencia de anormalidad distinta a los cambios relacionados con la EP en imágenes cerebrales (anteriormente realizado para evaluaciones clínicas, no forma parte de esta investigación)
- antecedentes o evidencia de déficit neurológico distinto de la EP que podría interferir, como un accidente cerebrovascular previo o una enfermedad muscular
- antecedentes o evidencia de problemas ortopédicos, musculares o psicológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Tango
Clases de baile de tango dos veces por semana durante 12 meses.
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Clases de baile de tango dos veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas motores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Usaremos la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson, Subescala Motora 3, para evaluar la gravedad de los síntomas relacionados con el movimiento.
Esta es una herramienta estandarizada y bien establecida compuesta de múltiples ítems, cada uno calificado en una escala de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de discapacidad y 4 indica discapacidad grave.
La gravedad general de los síntomas motores se determina sumando las puntuaciones de todos los elementos individuales.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD4PD-09-0168
- PDF (Otro número de subvención/financiamiento: Parkinson's Disease Foundation)
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