- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388556
PD4PD: Kumppanitanssi Parkinsonin taudille (PD4PD)
Harjoittelu pidetään usein tärkeänä osana kokonaisvaltaista lähestymistapaa Parkinsonin taudin (PD) hallintaan. Useimmissa harjoittelututkimuksissa on tutkittu lyhytaikaisten interventioiden vaikutuksia ja testattu osallistujien Parkinson-lääkkeitä. Sellaisenaan nämä tutkimukset eivät ole pystyneet määrittämään, voiko harjoituksella olla sairautta modifioivaa vaikutusta PD-potilailla. Tutkijoiden viimeaikainen työ on osoittanut tanssin mahdolliset hyödyt PD-potilaiden harjoitusmuotona, mutta, kuten aikaisemmissa töissä, on tutkittu vain lyhytaikaisia interventioita. Tutkijat uskovat, että tanssi voi sopia ihanteellisesti pidemmän ajan opiskeluun, koska tanssi sisältää monia ominaisuuksia, joita suositellaan sisällytettäväksi PD-spesifisiin harjoitusohjelmiin muodossa, jonka tiedetään kiinnostavan ja lisäävän motivaatiota osallistua terveellisiin harjoituksiin. käyttäytymismalleja. Sellaisenaan tutkijat pyrkivät määrittämään Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden yhteisöllisen tanssiohjelman sekä lyhyen että pitkän aikavälin tehokkuuden ja selvittämään, kuinka fyysinen toiminta muuttuu ajan myötä PD-potilailla, jotka eivät harrasta liikuntaa. jotka harjoittelevat säännöllisesti. Tutkijat olettavat, että:
A) tanssiin osallistuminen parantaa fyysistä toimintaa, kognitiivista toimintaa, mielialaa ja elämänlaatua PD-potilailla 3 kuukauden kuluessa,
B) lisäparannuksia havaitaan kuuden kuukauden kuluttua verrattuna 3 kuukauteen,
C) parannuksia säilytetään yhden vuoden ajan jatkuvalla säännöllisellä tanssitunnilla,
D) niillä, jotka eivät harrasta liikuntaa, havaitaan merkittävää toiminnallista heikkenemistä yhden vuoden aikana, mikä ei tule esiin niillä, jotka tanssivat säännöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali keskus- ja perifeerinen neurologinen toiminta
- vähintään luokka 4/5 ja normaalit nivelliikkeet molemmissa jaloissa, - näkö korjattu arvoon 20/40 tai parempi
- pystyy kävelemään itsenäisesti 10 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman, - normaali somatosensorinen toiminta jaloissa (2-pisteen erottelu, tärinä, nivelten kinestesia ja kevyt kosketus)
- ei aiempaa vestibulaarisairautta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen ongelma
- näyttöä muista poikkeavuuksista kuin PD:hen liittyvistä muutoksista aivojen kuvantamisessa (aiemmin tehty kliinisiä arviointeja varten - ei ole osa tätä tutkimusta)
- historia tai näyttöä muusta neurologisesta puutteesta kuin PD:stä, joka voi häiritä, kuten aiempi aivohalvaus tai lihassairaus
- historia tai todisteita ortopedisista, lihasperäisistä tai psykologisista ongelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tango
Tango-tanssitunteja kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
|
Tango-tanssitunteja kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme Unified Parkinson Disease Rating Scalea, Motor Subscale 3, arvioidaksemme liikkeisiin liittyvien oireiden vakavuutta.
Tämä on standardoitu ja vakiintunut työkalu, joka koostuu useista pisteistä, joista kukin on pisteytetty asteikolla 0–4, ja 0 ilmaisee, että heikkeneminen ei ole heikentynyt ja 4 ilmaisee vakavaa vajaatoimintaa.
Motoristen oireiden yleinen vakavuus määritetään laskemalla yhteen kaikkien yksittäisten kohteiden pisteet.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD4PD-09-0168
- PDF (Muu apuraha/rahoitusnumero: Parkinson's Disease Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .