- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01388556
PD4PD: danza in coppia per il morbo di Parkinson (PD4PD)
L'esercizio fisico è spesso considerato una componente importante in un approccio globale alla gestione della malattia di Parkinson (MdP). La maggior parte degli studi sull'esercizio ha esaminato gli effetti degli interventi a breve termine e ha testato i partecipanti sui loro farmaci anti-Parkinson. Pertanto, questi studi non sono stati in grado di determinare se l'esercizio fisico possa avere o meno un effetto modificante la malattia nelle persone con PD. Il recente lavoro degli investigatori ha mostrato i potenziali benefici della danza come forma di esercizio per le persone con PD, ma, come il lavoro precedente, ha esaminato solo interventi a breve termine. Gli investigatori pensano che la danza possa essere l'ideale per lo studio per un periodo di tempo più lungo perché la danza incorpora molte delle caratteristiche raccomandate per l'inclusione nei programmi di esercizi specifici per il PD in un formato che è noto per essere coinvolgente e per aumentare la motivazione a partecipare a salutari comportamenti. Pertanto, i ricercatori mirano a determinare l'efficacia sia a breve che a lungo termine di un programma di danza basato sulla comunità per le persone con malattia di Parkinson e determinare come la funzione fisica cambia nel tempo nelle persone con PD che non si esercitano rispetto a quelle che esercitano regolarmente. Gli inquirenti ipotizzano che:
A) la partecipazione alla danza si tradurrà in un miglioramento della funzione fisica, della funzione cognitiva, dell'umore e della qualità della vita nelle persone con PD entro 3 mesi,
B) ulteriori miglioramenti saranno notati a 6 mesi rispetto a 3 mesi,
C) i miglioramenti saranno mantenuti a un anno con la partecipazione continua e regolare a un corso di danza,
D) coloro che non si esercitano mostreranno un declino funzionale significativo nell'arco di un anno, declino che non sarà presente in coloro che ballano regolarmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normale funzione neurologica centrale e periferica
- forza almeno di grado 4/5 e normale mobilità articolare in entrambe le gambe, - visione corretta a 20/40 o migliore
- in grado di camminare autonomamente per 10 piedi con o senza un dispositivo di assistenza, - normale funzione somatosensoriale nei piedi (discriminazione a 2 punti, vibrazione, cinestesia articolare e tocco leggero)
- nessuna storia di malattia vestibolare
Criteri di esclusione:
- grave problema medico
- evidenza di anomalie diverse dai cambiamenti correlati al morbo di Parkinson sull'imaging cerebrale (precedentemente eseguito per valutazioni cliniche, non parte di questa ricerca)
- anamnesi o evidenza di deficit neurologico diverso dal morbo di Parkinson che potrebbe interferire, come precedente ictus o malattia muscolare
- anamnesi o evidenza di problemi ortopedici, muscolari o psicologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Tango
Due lezioni settimanali di ballo di tango per 12 mesi.
|
Due lezioni settimanali di ballo di tango
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi motori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Useremo la Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3, per valutare la gravità dei sintomi correlati al movimento.
Si tratta di uno strumento standardizzato e consolidato composto da più elementi ciascuno valutato su una scala da 0 a 4, dove 0 indica nessuna compromissione e 4 indica grave compromissione.
La gravità complessiva dei sintomi motori è determinata sommando i punteggi per tutti i singoli elementi.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD4PD-09-0168
- PDF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Parkinson's Disease Foundation)
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Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)Stati Uniti
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University of LahoreCompletato
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ProgenaBiomeRitiratoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
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Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti
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Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)Stati Uniti, Spagna, Israele, Polonia, Italia, Regno Unito
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CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonStati Uniti
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EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
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AbbVieReclutamento
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