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PD4PD: danza in coppia per il morbo di Parkinson (PD4PD)

7 dicembre 2015 aggiornato da: Gammon M. Earhart, Washington University School of Medicine

L'esercizio fisico è spesso considerato una componente importante in un approccio globale alla gestione della malattia di Parkinson (MdP). La maggior parte degli studi sull'esercizio ha esaminato gli effetti degli interventi a breve termine e ha testato i partecipanti sui loro farmaci anti-Parkinson. Pertanto, questi studi non sono stati in grado di determinare se l'esercizio fisico possa avere o meno un effetto modificante la malattia nelle persone con PD. Il recente lavoro degli investigatori ha mostrato i potenziali benefici della danza come forma di esercizio per le persone con PD, ma, come il lavoro precedente, ha esaminato solo interventi a breve termine. Gli investigatori pensano che la danza possa essere l'ideale per lo studio per un periodo di tempo più lungo perché la danza incorpora molte delle caratteristiche raccomandate per l'inclusione nei programmi di esercizi specifici per il PD in un formato che è noto per essere coinvolgente e per aumentare la motivazione a partecipare a salutari comportamenti. Pertanto, i ricercatori mirano a determinare l'efficacia sia a breve che a lungo termine di un programma di danza basato sulla comunità per le persone con malattia di Parkinson e determinare come la funzione fisica cambia nel tempo nelle persone con PD che non si esercitano rispetto a quelle che esercitano regolarmente. Gli inquirenti ipotizzano che:

A) la partecipazione alla danza si tradurrà in un miglioramento della funzione fisica, della funzione cognitiva, dell'umore e della qualità della vita nelle persone con PD entro 3 mesi,

B) ulteriori miglioramenti saranno notati a 6 mesi rispetto a 3 mesi,

C) i miglioramenti saranno mantenuti a un anno con la partecipazione continua e regolare a un corso di danza,

D) coloro che non si esercitano mostreranno un declino funzionale significativo nell'arco di un anno, declino che non sarà presente in coloro che ballano regolarmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normale funzione neurologica centrale e periferica
  • forza almeno di grado 4/5 e normale mobilità articolare in entrambe le gambe, - visione corretta a 20/40 o migliore
  • in grado di camminare autonomamente per 10 piedi con o senza un dispositivo di assistenza, - normale funzione somatosensoriale nei piedi (discriminazione a 2 punti, vibrazione, cinestesia articolare e tocco leggero)
  • nessuna storia di malattia vestibolare

Criteri di esclusione:

  • grave problema medico
  • evidenza di anomalie diverse dai cambiamenti correlati al morbo di Parkinson sull'imaging cerebrale (precedentemente eseguito per valutazioni cliniche, non parte di questa ricerca)
  • anamnesi o evidenza di deficit neurologico diverso dal morbo di Parkinson che potrebbe interferire, come precedente ictus o malattia muscolare
  • anamnesi o evidenza di problemi ortopedici, muscolari o psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Tango
Due lezioni settimanali di ballo di tango per 12 mesi.
Due lezioni settimanali di ballo di tango

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi motori
Lasso di tempo: 12 mesi
Useremo la Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3, per valutare la gravità dei sintomi correlati al movimento. Si tratta di uno strumento standardizzato e consolidato composto da più elementi ciascuno valutato su una scala da 0 a 4, dove 0 indica nessuna compromissione e 4 indica grave compromissione. La gravità complessiva dei sintomi motori è determinata sommando i punteggi per tutti i singoli elementi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD4PD-09-0168
  • PDF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Parkinson's Disease Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Ballo di tango

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