- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01388556
PD4PD: Samenwerkende dans voor de ziekte van Parkinson (PD4PD)
Lichaamsbeweging wordt vaak gezien als een belangrijk onderdeel van een alomvattende benadering van de behandeling van de ziekte van Parkinson (PD). De meeste onderzoeken naar lichaamsbeweging hebben de effecten van kortetermijninterventies onderzocht en deelnemers getest op hun anti-Parkinson-medicatie. Als zodanig hebben deze onderzoeken niet kunnen bepalen of lichaamsbeweging al dan niet een ziektemodificerend effect kan hebben bij mensen met de ziekte van Parkinson. Het recente werk van de onderzoekers heeft de potentiële voordelen van dans als een vorm van lichaamsbeweging voor mensen met de ziekte van Parkinson aangetoond, maar heeft, net als eerder werk, alleen kortetermijninterventies onderzocht. De onderzoekers denken dat dans bij uitstek geschikt kan zijn voor studie over een langere periode, omdat dans veel van de kenmerken bevat die worden aanbevolen voor opname in PD-specifieke oefenprogramma's in een formaat waarvan bekend is dat het boeiend is en de motivatie vergroot om deel te nemen aan gezonde oefeningen. gedragingen. Als zodanig streven de onderzoekers ernaar om zowel de korte- als de langetermijneffectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd dansprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson te bepalen en om te bepalen hoe het fysieke functioneren in de loop van de tijd verandert bij mensen met de ziekte van Parkinson die niet sporten in vergelijking met mensen met de ziekte van Parkinson. die regelmatig sporten. De onderzoekers veronderstellen dat:
A) deelname aan dans zal binnen 3 maanden resulteren in verbeterde fysieke functie, cognitieve functie, stemming en kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson,
B) extra verbeteringen zullen worden opgemerkt na 6 maanden in vergelijking met 3 maanden,
C) verbeteringen worden na een jaar gehandhaafd met voortdurende, regelmatige deelname aan een dansles,
D) degenen die niet sporten zullen over een periode van een jaar een aanzienlijke functionele achteruitgang vertonen, een achteruitgang die niet aanwezig zal zijn bij degenen die regelmatig dansen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale centrale en perifere neurologische functie
- ten minste graad 4/5 kracht en normaal bewegingsbereik van de gewrichten in beide benen, - zicht gecorrigeerd tot 20/40 of beter
- in staat om 10 voet zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel, - normale somatosensorische functie in de voeten (2-punts discriminatie, trillingen, gewrichtskinesthesie en lichte aanraking)
- geen geschiedenis van vestibulaire ziekte
Uitsluitingscriteria:
- ernstig medisch probleem
- bewijs van andere afwijking dan PD-gerelateerde veranderingen in beeldvorming van de hersenen (eerder gedaan voor klinische evaluaties - geen onderdeel van dit onderzoek)
- voorgeschiedenis of bewijs van een andere neurologische uitval dan de ziekte van Parkinson die zou kunnen interfereren, zoals een eerdere beroerte of een spieraandoening
- geschiedenis of bewijs van orthopedische, musculaire of psychologische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Tango
Twee keer per week tangodanslessen gedurende 12 maanden.
|
Twee keer per week lessen tangodansen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Symptoom Ernst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Subscale 3, gebruiken om de ernst van bewegingsgerelateerde symptomen te beoordelen.
Dit is een gestandaardiseerde en gevestigde tool die bestaat uit meerdere items die elk worden gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen beperking en 4 voor ernstige beperking.
De algehele ernst van motorische symptomen wordt bepaald door de scores voor alle afzonderlijke items op te tellen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD4PD-09-0168
- PDF (Ander subsidie-/financieringsnummer: Parkinson's Disease Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .