MK-8808(MK-8808-002)의 약동학 및 안전성 연구
2016년 6월 8일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
MK-8808의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하고 MK-8808의 약동학을 EU 승인 MabThera® 및 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 미국 허가 Rituxan®
이것은 메토트렉세이트에 대해 부적절한 반응 또는 불내성을 갖는 중등도 내지 중증 류마티스관절염 환자를 대상으로 리툭시맙(맙테라® 및 리툭산®)에 비해 MK-8808의 전반적인 안전성, 내약성 및 약동학(PK)에 대한 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
기본 연구의 파트 A에서 참가자는 무작위로 MK-8808 또는 MabThera®에 배정됩니다. 기본 연구의 파트 B에서 참가자는 무작위로 MK-8808, MabThera® 또는 Rituxan®에 배정됩니다. 파트 A에 등록한 참가자는 파트 B에 참가할 자격이 없습니다. 파트 A와 B 모두에서 참가자는 1~2개의 치료 과정을 받게 되며 각 과정에는 연구 약물의 2회 주입이 포함됩니다.
연구의 연장 부분(파트 C)은 52주차부터 기본 연구를 순차적으로 따르고 추가 54주 동안 계속됩니다. 적격성 기준을 충족하고 연구 연장을 계속하는 모든 참가자는 오픈 라벨 MK-8808로 치료를 받게 됩니다. 기본 연구에서 MK-8808로 무작위 배정된 참가자는 동일한 요법을 계속 받게 됩니다. 기본 연구에서 rituximab(MabThera® 또는 Rituxan®)에 무작위 배정된 참가자는 확장 연구를 위해 MK-8808로 전환됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생식 가능성이 있는 여성 참가자는 사전 연구(선별) 방문에서 무중력 상태와 일치하는 혈청 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 수치를 입증하고 모든 투여 전 24시간 이내에 소변 임신 검사 음성을 보여야 하며 사용에 동의해야 합니다. (및/또는 파트너가 사용하도록) 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여하기 최소 2주 전에 시작하여 연구 기간 동안(치료 기간/패널 사이의 세척 간격 포함) 및 최소 12개월까지 두 가지 허용 가능한 피임 방법을 사용하도록 합니다. 마지막 치료 기간에 연구 약물의 마지막 용량을 투여한 후
- 참가자는 사전 연구(선별) 방문 시 체질량 지수(BMI) ≤35kg/m^2를 가집니다.
- 파트 A만 해당: 사전 연구(선별) 방문에서 참가자의 신체 표면은 (BSA) ≤2.0m^2입니다.
- 미국 류마티스 협회(ARA) 1987 개정된 RA 진단 기준 7개 중 최소 4개를 충족함
- American College of Rheumatology(ACR) 기능 등급 I, II 또는 III입니까?
- 사전 연구(선별) 방문 최소 6개월 전에 RA 진단을 받았고, 진단 당시 ≥ 16세였으며 활동성 질병이 있음
- 메토트렉세이트의 안정적인 경구 투여, IM 또는 피하 투여를 받고 있으며 메토트렉세이트를 계속 복용하고 있습니다.
- 적어도 하나의 DMARD(disease-modifying antirheumatic drug)에 대한 부적절한 반응 또는 과민증이 있는 경우
- 파트 A의 경우: 참가자는 RA에 대한 생물학적 요법에 순진하지 않거나 항종양 괴사 인자(TNF) 치료를 통한 이전 또는 현재 치료에 대해 부적절한 반응을 보였습니다(환자는 최대 3개의 항-TNF 제제 치료에 실패했을 수 있음). 참가자는 최대 3개의 항-TNF 치료에 내성이 없었습니다.
- 파트 B의 경우: 참가자가 항TNF 치료를 사용한 이전 또는 현재 치료에 대해 부적절한 반응을 보였거나(환자는 최대 3개의 항TNF 제제 치료에 실패했을 수 있음) 참가자는 최대 3개의 항TNF 치료에 내약성이 없었습니다.
- 참가자는 사전 연구(선별) 방문 및/또는 연구 약물의 초기 용량 투여 전에 수행된 심전도에서 임상적으로 유의한 이상이 없음
- 파트 B만 해당: 참가자는 류마티스 인자(RF)에 대해 양성이거나, RF에 대해 음성인 경우 스크리닝 방문 시 항-CCP에 대해 양성입니다.
- 파트 C만 해당: 참가자는 기본 연구에서 처음 52주의 치료를 완료해야 합니다.
- 파트 C만 해당: 참가자는 방문 19(기본 연구를 위한 마지막 방문)에서 American College of Rheumatology(ACR) 응답자 지수(ACR20)의 기준선에서 최소 20% 응답을 달성했습니다.
제외 기준:
- 정신적 또는 법적으로 무능력하거나, 사전 연구(선별) 방문 시 또는 연구 수행 중에 심각한 정서적 문제가 있거나 지난 5년 동안 임상적으로 중요한 정신 장애의 병력이 있는 자
- 크레아티닌 청소율 ≤ 80mL/분
- 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력
- 치료받은 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종 또는 ≥ 5년 동안 성공적으로 치료된 기타 악성 종양을 제외한 종양 질환의 병력
- 치료 이후 시간에 관계없이 백혈병, 림프종, 악성 흑색종 또는 골수증식성 질환의 병력
- 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전(New York Heart Association Class I-IV) 또는 임상적으로 중요한 부정맥의 병력(심방 세동, 심방 조동 또는 모든 지속적인 심실 부정맥의 병력 포함)
- 리툭시맙 또는 MK-8808 또는 리툭시맙(맙테라® 또는 리툭산®)의 부형제에 대한 과민성 또는 알레르기
- RA 이외의 류마티스 자가면역 질환의 병력(예: 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE), 다발성 근염 등)
- 입원이 필요한 치료 이력, 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염에 대한 장기 IV 외래 환자 치료, 스크리닝 30일 이내에 IV 항생제 사용 또는 스크리닝 전 최근 6개월 동안 3회 이상 항생제 치료를 받은 자
- 기회 감염의 역사
- 4주 이내 활성 바이러스 백신 접종
- 적절한 치료를 받거나 받지 않은 활동성 결핵, 적절한 예방 조치에 대한 의료 제공자의 서면 확인이 없는 잠복 결핵 병력 또는 투약 후 3개월 이내에 수행한 흉부 X-레이에서 결핵의 증거가 있는 경우
- 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 이전에 리툭시맙(맙테라® 또는 리툭산®) 또는 연구용 항-CD20 항체로 치료받은 적이 있는 자
- 연구 참여 과정 동안 금지된 DMARD의 능동적 사용 또는 계획된 사용 및/또는 MK-8808/리툭시맙(맙테라® 또는 리툭산®)의 계획된 첫 번째 용량 시점에서 금지된 DMARD의 불충분한 휴약
- 대수술을 받았거나 4주 이내에 혈액 1단위(약 500mL)를 기증했거나 손실한 경우
- 이전 조사 연구 약물의 최소 5 반감기 이내의 기간으로 다른 조사 연구에 참여
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신 예정
- 뮤린 단백질에 대한 알레르기
- 약물 바이알의 구성 요소 또는 주입에 사용되는 재료에 대한 알레르기 또는 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 A: MK-8808 500 mg/m^2 / 연장 A: MK-8808 1000 mg
치료 기간 동안 참가자는 1일과 15일에 MK-8808(500mg/m^2)을 정맥 주사(IV)(26주와 28주에 두 번째 선택적 치료 과정 포함) 한 과정을 받습니다. 참가자는 치료 기간의 52주까지 추적됩니다. 연장 기간 동안 참가자는 공개 라벨 MK-8808(1000mg)을 54주 및 56주에 IV 투여받습니다(80주 및 82주에 두 번째 선택적 과정 포함). 참가자는 연장 기간의 106주까지 추적됩니다. 메토트렉세이트 12.5~25mg/주를 시험 기간 동안 경구, 피하(SC) 또는 근육내(IM)로 투여합니다. 더 많은 용량이 허용되지 않는 경우 10mg 용량을 투여할 수 있습니다. |
1일 및 15일에 MK-8808 500mg/m^2 IV 투여 또는 54주 및 56주에 MK-8808 1000mg IV 투여
Methotrexate 10-25 mg 경구, SC 또는 IM으로 주간 안정 용량으로 투여
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 메틸프레드니솔론 100 mg IV 투여
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구 투여되는 아세트아미노펜 1000~1350mg
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구로 투여되는 로라티딘 10 mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 파트 A: MabThera® 500 mg/m^2 / 익스텐션 A: MK-8808 1000 mg
치료 기간 동안 참가자는 1일과 15일에 IV로 투여되는 MabThera®(500mg/m^2) 1개 코스(26주와 28주에 두 번째 선택적 치료 코스 포함)를 받습니다. 참가자는 치료 기간의 52주까지 추적됩니다. 연장 기간 동안 참가자는 공개 라벨 MK-8808(1000mg)을 54주 및 56주(80주 및 82주에 두 번째 선택적 과정 포함)에 IV 투여받습니다. 참가자는 연장 기간의 106주까지 추적됩니다. 메토트렉세이트 12.5~25mg/주를 시험 기간 동안 경구, SC 또는 IM으로 투여합니다. 더 많은 용량이 허용되지 않는 경우 10mg 용량을 투여할 수 있습니다. |
1일 및 15일에 MK-8808 500mg/m^2 IV 투여 또는 54주 및 56주에 MK-8808 1000mg IV 투여
Methotrexate 10-25 mg 경구, SC 또는 IM으로 주간 안정 용량으로 투여
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 메틸프레드니솔론 100 mg IV 투여
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구 투여되는 아세트아미노펜 1000~1350mg
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구로 투여되는 로라티딘 10 mg
다른 이름들:
맙테라® 500 mg/m^2 또는 1000 mg을 1일과 15일에 IV로 투여
다른 이름들:
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실험적: 파트 B: MK-8808 1000mg / 익스텐션 B: MK-8808 1000mg
치료 기간에 참가자는 1일과 15일에 IV 투여된 MK-8808(1000mg)의 한 과정을 받습니다(26주와 28주에 두 번째 선택적 치료 과정 포함). 참가자는 치료 기간의 52주까지 추적됩니다. 연장 기간에 참가자는 공개 라벨 MK-8808(1000mg)을 54주 및 56주(80주 및 82주에 두 번째 선택적 과정 포함)에 IV 투여받습니다. 참가자는 연장 기간의 106주까지 추적됩니다. 메토트렉세이트 12.5~25mg/주를 시험 기간 동안 경구, SC 또는 IM으로 투여합니다. 더 많은 용량이 허용되지 않는 경우 10mg 용량을 투여할 수 있습니다. |
1일 및 15일에 MK-8808 500mg/m^2 IV 투여 또는 54주 및 56주에 MK-8808 1000mg IV 투여
Methotrexate 10-25 mg 경구, SC 또는 IM으로 주간 안정 용량으로 투여
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 메틸프레드니솔론 100 mg IV 투여
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구 투여되는 아세트아미노펜 1000~1350mg
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구로 투여되는 로라티딘 10 mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 파트 B: 맙테라® 1000mg / 익스텐션 B: MK-8808 1000mg
치료 기간에 참가자는 1일과 15일에 IV로 투여되는 MabThera®(1000mg) 1개 과정을 받습니다(26주와 28주에 두 번째 선택적 치료 과정 포함). 참가자는 치료 기간의 52주까지 추적됩니다. 연장 기간에 참가자는 공개 라벨 MK-8808(1000mg)을 54주 및 56주(80주 및 82주에 두 번째 선택적 과정 포함)에 IV 투여받습니다. 참가자는 연장 기간의 106주까지 추적됩니다. 메토트렉세이트 12.5~25mg/주를 시험 기간 동안 경구, SC 또는 IM으로 투여합니다. 더 많은 용량이 허용되지 않는 경우 10mg 용량을 투여할 수 있습니다. |
1일 및 15일에 MK-8808 500mg/m^2 IV 투여 또는 54주 및 56주에 MK-8808 1000mg IV 투여
Methotrexate 10-25 mg 경구, SC 또는 IM으로 주간 안정 용량으로 투여
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 메틸프레드니솔론 100 mg IV 투여
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구 투여되는 아세트아미노펜 1000~1350mg
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구로 투여되는 로라티딘 10 mg
다른 이름들:
맙테라® 500 mg/m^2 또는 1000 mg을 1일과 15일에 IV로 투여
다른 이름들:
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실험적: 파트 B: Rituxan® 1000mg / 익스텐션 B: MK-8808 1000mg
치료 기간에 참가자는 1일과 15일에 IV 투여되는 Rituxan®(1000 mg)의 한 과정을 받습니다(26주와 28주에 두 번째 선택적 치료 과정 포함). 참가자는 치료 기간의 52주까지 추적됩니다. 연장 기간에 참가자는 공개 라벨 MK-8808(1000mg)을 54주 및 56주(80주 및 82주에 두 번째 선택적 과정 포함)에 IV 투여받습니다. 참가자는 연장 기간의 106주까지 추적됩니다. 메토트렉세이트 12.5~25mg/주를 시험 기간 동안 경구, SC 또는 IM으로 투여합니다. 더 많은 용량이 허용되지 않는 경우 10mg 용량을 투여할 수 있습니다. |
1일 및 15일에 MK-8808 500mg/m^2 IV 투여 또는 54주 및 56주에 MK-8808 1000mg IV 투여
Methotrexate 10-25 mg 경구, SC 또는 IM으로 주간 안정 용량으로 투여
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 메틸프레드니솔론 100 mg IV 투여
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구 투여되는 아세트아미노펜 1000~1350mg
다른 이름들:
주입 반응의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전투약으로 각 주입 시작 전에 경구로 투여되는 로라티딘 10 mg
다른 이름들:
1일 및 15일에 IV로 투여되는 Rituxan® 1000 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A: 단일 치료 과정 후 0일부터 84일까지(AUC0-84day) 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 1일(투약 전 및 후), 3일, 5일, 8일, 15일, 17일, 19일, 22일, 29일, 43일, 57일, 85일
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AUC는 시간 경과에 따른 혈장 내 약물 양의 척도입니다. 샘플은 투여 전부터 투여 후 최대 84일까지 간격을 두고 수집됩니다.
설명 데이터 값 및 관련 분산 측정(신뢰 구간)은 계수 10E6으로 표현됩니다.
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1일(투약 전 및 후), 3일, 5일, 8일, 15일, 17일, 19일, 22일, 29일, 43일, 57일, 85일
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파트 B: 단일 치료 과정 후 0일부터 84일까지(AUC0-84day) 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 1일(투약 전 및 후), 3일, 5일, 8일, 15일, 17일, 19일, 22일, 29일, 43일, 57일, 85일
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AUC는 시간 경과에 따른 혈장 내 약물 양의 척도입니다. 샘플은 투여 전부터 투여 후 최대 84일까지 간격을 두고 수집됩니다.
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1일(투약 전 및 후), 3일, 5일, 8일, 15일, 17일, 19일, 22일, 29일, 43일, 57일, 85일
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하나 이상의 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 파트 A 및 B: 최대 52주; 연장 A 및 B: 최대 106주
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유해 사례는 의학적 치료 또는 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의학적 치료 또는 절차의 사용과 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다.
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파트 A 및 B: 최대 52주; 연장 A 및 B: 최대 106주
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부작용으로 인해 연구 약물을 중단한 참가자 수
기간: 파트 A 및 B: 최대 28주차; 연장 A 및 B: 최대 82주
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유해 사례로 인한 연구 치료의 중단/철회는 안전성 문제에 대해 조사자 또는 스폰서의 재량에 따라 수행되었습니다.
유해 사례는 의학적 치료 또는 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의학적 치료 또는 절차의 사용과 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다.
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파트 A 및 B: 최대 28주차; 연장 A 및 B: 최대 82주
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확장 연구에서 면역글로불린 G(IgG) 반응을 보이는 참여자 수
기간: 54주차, 68주차, 80주차, 94주차, 106주차
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확장 연구에서 MK-8808을 사용한 치료 과정 동안 혈청 IgG 수준을 결정합니다.
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54주차, 68주차, 80주차, 94주차, 106주차
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확장 연구에서 항약물 항체(ADA) 형성에 대해 양성인 참가자 수
기간: 54주차, 56주차, 68주차, 80주차, 82주차, 94주차, 106주차
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혈청 ADA 양성은 확장 연구에서 MK-8808을 사용한 치료 과정 동안 결정됩니다.
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54주차, 56주차, 68주차, 80주차, 82주차, 94주차, 106주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A: 단일 치료 과정의 두 번째 주입 후 최대 농도(Cmax)
기간: 15일차
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Cmax는 약물의 최대 혈장 농도 측정치입니다. 샘플은 첫 번째 치료 과정의 두 번째 주입 후 15일에 수집됩니다.
설명 데이터 값 및 관련 분산 측정(신뢰 구간)은 계수 10E3로 표현됩니다.
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15일차
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파트 B: 단일 치료 과정의 두 번째 주입 후 Cmax
기간: 15일차
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Cmax는 약물의 최대 혈장 농도 측정치입니다. 샘플은 첫 번째 치료 과정의 두 번째 주입 후 15일에 수집됩니다.
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15일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 A: 24주차 ACR20, ACR50 및 ACR70 반응자 수
기간: 24주차
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American College of Rheumatology(ACR) 응답자 지수는 일련의 평가를 기반으로 합니다: 조사자 압통 관절 수/압통 관절 수(68개 관절 중); 조사관 종창 관절 수/종창 관절 수(66개 관절 중); PGAD(Patient Global Assessment of Disease Activity); IGAD(Investigator Global Assessment of Disease Activity); PGAP(Patient Global Assessment of Pain); 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI); 그리고 ESR.
ACR 반응은 기준선(20%, 50%, 70%)에서 퍼센트 변화(즉, 개선)를 나타냅니다. PGAD 및 IGAD: 4점 리커트 척도로 기능 평가: 0=매우 잘함 ~ 3=PGAP 수행 불가: 통증 0-100 mm 시각적 아날로그 스케일로 측정된 관절염으로 인해: 왼손 마커 - "통증 없음"; 오른손 마커 - "극심한 통증" HAQ-DI: 4점 리커트 척도에서 8가지 일상 생활 활동(옷입기/몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 손 뻗기, 잡기, 위생, 일반적인 일상 활동) 평가: 0=어려움 없음 ~ 3 = 할 수 없음
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24주차
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파트 B: 24주차 ACR20, ACR50 및 ACR70 반응자 수
기간: 24주차
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American College of Rheumatology(ACR) 응답자 지수는 일련의 평가를 기반으로 합니다: 조사자 압통 관절 수/압통 관절 수(68개 관절 중); 조사관 종창 관절 수/종창 관절 수(66개 관절 중); PGAD(Patient Global Assessment of Disease Activity); IGAD(Investigator Global Assessment of Disease Activity); PGAP(Patient Global Assessment of Pain); 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI); 그리고 ESR.
ACR 반응은 기준선(20%, 50%, 70%)에서 퍼센트 변화(즉, 개선)를 나타냅니다. PGAD 및 IGAD: 4점 리커트 척도로 기능 평가: 0=매우 잘함 ~ 3=PGAP 수행 불가: 통증 0-100 mm 시각적 아날로그 스케일로 측정된 관절염으로 인해: 왼손 마커 - "통증 없음"; 오른손 마커 - "극심한 통증" HAQ-DI: 4점 리커트 척도에서 8가지 일상 생활 활동(옷입기/몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 손 뻗기, 잡기, 위생, 일반적인 일상 활동) 평가: 0=어려움 없음 ~ 3 = 할 수 없음
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24주차
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시점별 28개 관절 C-반응성 단백질 점수(DAS28-CRP)의 질병 활성도 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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DAS28-CRP는 EULAR(European League against Rheumatism) 28 관절 수와 CRP 값을 사용하여 기능에 대한 조합 채점 방법입니다.
DAS28-CRP 점수 범위는 2.0~10.0이며 값이 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냅니다.
점수 2.6 미만의 DAS28-CRP는 관해로 해석됩니다.
정량화 하한(LLQ) 미만의 CRP 값(<0.4mg/dL)은 DAS28-CRP 계산에서 0.2mg/dL로 설정되었습니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 자가면역질환
- 관절 질환
- 근골격계 질환
- 류마티스 질환
- 결합 조직 질환
- 관절염
- 관절염, 류마티스
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 해열제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 신경보호제
- 보호제
- 항종양제, 면역학적
- 피부과 약제
- 생식 조절제
- 항알레르기제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 항소양제
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 비진정성 히스타민 H1 길항제
- 메틸프레드니솔론
- 리툭시맙
- 아세트아미노펜
- 메토트렉세이트
- 로라타딘
기타 연구 ID 번호
- 8808-002
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