초음파를 이용한 초기 유방암의 진단적 연구
2015년 11월 26일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
초기 유방암의 미세기포 조영 초음파 및 과도탄성탄소영상
이것은 Ductal Carcinoma In-situ(DCIS)의 적절한 진단 및 치료를 안내하는 새로운 기술을 조사하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
병변의 미세혈관과 뻣뻣함은 더 많거나 덜 광범위한 치료의 필요성을 안내할 수 있는 예후 인자일 수 있으며 아마도 영상 후속 조치만 필요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
DCIS를 시사하는 영상 소견이 있고, 유방 초음파 검사를 받고 있으며 수술 대상인 여성은 자격이 있습니다.
그들은 미세혈관을 보여줄 미세기포 조영제를 정맥 주사한 후 조영증강 유방초음파를 받게 됩니다.
여성의 하위 집합은 강성을 평가하기 위해 이상에 대해 초음파 탄성 촬영을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파 및 생검이 예정되어 있고 DCIS 진단을 암시하는 영상 징후가 있는 여성이 연구에 적합합니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신 또는 임신 가능성이 있거나 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약물 또는 다중 알레르기
- 알려진 심장 션트
- 알려진 심장 또는 만성 폐 질환
- perflutren에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조영제 관류 및 엘라스토그래피 팔
미세기포 조영제 정맥주사 및 엘라스토그래피
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초음파 검사 전 1회 10 microL/kg 정맥주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조영 증강 초음파를 사용하여 DCIS로 진단된 환자에서 혈관신생 종양 맥관구조의 존재에 대한 증거.
기간: 참가자는 평균 3개월의 예상되는 생검 결과까지 후속 조치를 받게 됩니다.
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참가자는 평균 3개월의 예상되는 생검 결과까지 후속 조치를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과도 전단파 탄성 측정법 .
기간: 참가자는 평균 3개월의 예상되는 생검 결과까지 후속 조치를 받게 됩니다.
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전단파 모듈러스의 정량적 병변내 측정은 혈관신생 이미징 및 바이오마커와 비교될 것입니다.
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참가자는 평균 3개월의 예상되는 생검 결과까지 후속 조치를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ07062011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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