Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische studie van vroege borstkanker met behulp van echografie

26 november 2015 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Microbubble Contrast Ultrasound en voorbijgaande elastografie Beeldvorming van vroege borstkanker

Dit is een pilootstudie die is opgezet om nieuwe technieken te onderzoeken om de juiste diagnose en behandeling van Ductal Carcinoma In-situ (DCIS) te begeleiden. De microvasculariteit en stijfheid van de laesie kunnen prognostische factoren zijn die de behoefte aan meer of minder uitgebreide therapie kunnen bepalen of misschien is alleen beeldvormende follow-up nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met beeldvormende bevindingen die wijzen op DCIS, die een echografie van de borst ondergaan en die in aanmerking komen voor een operatie, komen in aanmerking. Ze krijgen een echografie met contrastversterking van de borst na de intraveneuze injectie van een contrastmiddel met microbelletjes dat de microvasculariteit zal tonen. Een deel van de vrouwen zal ook echografie-elastografie laten uitvoeren van de afwijking om de stijfheid ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vrouw met beeldvormende tekenen die wijzen op een diagnose van DCIS, die is ingepland voor echografie en een biopsie, komt in aanmerking voor het onderzoek.
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of mogelijk zwanger of borstvoeding
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Geneesmiddelen of meerdere allergieën
  • Bekende cardiale shunts
  • Bekende hart- of chronische longziekte
  • Overgevoeligheid voor perflutren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contrast perfusie en elastografie arm
Intraveneuze injectie van contrastmiddel met microbellen en elastografie
Geneesmiddel: Perflutren lipide microsfeer
Intraveneuze injectie van 10 microL/kg eenmaal voorafgaand aan echografisch onderzoek
Andere namen:
  • Definitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van de aanwezigheid van angiogene tumorvasculatuur bij patiënten met de diagnose DCIS met behulp van contrastversterkte echografie.
Tijdsspanne: De deelnemer wordt gevolgd tot de resultaten van de biopsie, naar verwachting gemiddeld 3 maanden.
De deelnemer wordt gevolgd tot de resultaten van de biopsie, naar verwachting gemiddeld 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van voorbijgaande schuifgolfelastografie.
Tijdsspanne: De deelnemer wordt gevolgd tot de resultaten van de biopsie, naar verwachting gemiddeld 3 maanden.
De kwantitatieve intralesionale meting van shear wave modulus zal vergeleken worden met de angiogenese beeldvorming en biomarkers.
De deelnemer wordt gevolgd tot de resultaten van de biopsie, naar verwachting gemiddeld 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJ07062011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ductaal carcinoom in situ

Klinische onderzoeken op Perflutren lipide microsfeer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren