Estudo diagnóstico de câncer de mama inicial usando ultrassom
26 de novembro de 2015 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ultrassom de contraste com microbolhas e imagens de elastografia transitória do câncer de mama inicial
Este é um estudo piloto desenhado para investigar novas técnicas para orientar o diagnóstico e tratamento adequados do Carcinoma Ductal In-situ (CDIS).
A microvascularidade e a rigidez da lesão podem ser fatores prognósticos que podem orientar a necessidade de terapia mais ou menos extensa ou talvez apenas o acompanhamento por imagem possa ser necessário.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com achados de imagem sugestivos de DCIS, que estão fazendo ultrassom de mama e são candidatas a cirurgia serão elegíveis.
Elas receberão um ultrassom de mama com contraste após a injeção intravenosa de um agente de contraste de microbolhas que mostrará a microvascularidade.
Um subconjunto de mulheres também terá elastografia de ultrassom realizada da anormalidade para avaliar sua rigidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma mulher com sinais de imagem sugerindo um diagnóstico de DCIS e agendada para ultrassom e biópsia é elegível para o estudo.
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Grávida ou possivelmente grávida ou amamentando
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Drogas ou alergias múltiplas
- Shunts cardíacos conhecidos
- Doença cardíaca ou pulmonar crônica conhecida
- Hipersensibilidade ao perflutreno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perfusão de contraste e braço de elastografia
Injeção intravenosa de agente de contraste em microbolhas e elastografia
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Injeção intravenosa de 10 microL/kg uma vez antes do exame de ultrassom
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência da presença de vasculatura tumoral angiogênica em pacientes diagnosticados com CDIS utilizando ultrassom com contraste.
Prazo: O participante será acompanhado até o resultado da biópsia, uma média prevista de 3 meses.
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O participante será acompanhado até o resultado da biópsia, uma média prevista de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da elastografia por onda de cisalhamento transiente.
Prazo: O participante será acompanhado até o resultado da biópsia, uma média prevista de 3 meses.
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A medição intralesional quantitativa do módulo da onda de cisalhamento será comparada com a imagem da angiogênese e biomarcadores.
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O participante será acompanhado até o resultado da biópsia, uma média prevista de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ07062011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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