Varhaisen rintasyövän diagnostinen tutkimus ultraäänellä
torstai 26. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Varhaisen rintasyövän mikrokuplakontrastiultraääni ja ohimenevä elastografiakuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia uusia tekniikoita, jotka ohjaavat Ductal Carcinoma In-situ (DCIS) -diagnoosia ja -hoitoa.
Leesion mikrovaskulaarisuus ja jäykkyys voivat olla prognostisia tekijöitä, jotka voivat ohjata enemmän tai vähemmän laajan hoidon tarvetta tai ehkä vain kuvantamisseuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on DCIS:ään viittaavia kuvantamislöydöksiä, joille tehdään rintojen ultraääni ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen, ovat tukikelpoisia.
He saavat kontrastitehosteisen rintojen ultraäänen suonensisäisen mikrokuplavarjoaineen injektion jälkeen, mikä osoittaa mikrovaskulaarisuuden.
Osalle naisista tehdään myös ultraäänielastografia poikkeavuudesta sen jäykkyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on kuvantamismerkkejä, jotka viittaavat DCIS-diagnoosiin, jolle on määrätty ultraääni ja biopsia, on kelvollinen tutkimukseen.
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva tai imettävä
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Lääkkeet tai useat allergiat
- Tunnetut sydämen shuntit
- Tunnettu sydän- tai krooninen keuhkosairaus
- Yliherkkyys perflutrenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastiperfuusio- ja elastografiavarsi
Laskimonsisäinen mikrokuplavarjoaineen injektio ja elastografia
|
Laskimonsisäinen injektio 10 mikrol/kg kerran ennen ultraäänitutkimusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet angiogeenisen kasvaimen verisuoniston esiintymisestä potilailla, joilla on diagnosoitu DCIS käyttämällä kontrastitehostettua ultraääntä.
Aikaikkuna: Osallistujaa seurataan biopsian tuloksiin saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Osallistujaa seurataan biopsian tuloksiin saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohimenevän leikkausaallon elastografian mittaus .
Aikaikkuna: Osallistujaa seurataan biopsian tuloksiin saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Leikkausaaltomoduulin kvantitatiivista intralesionaalista mittausta verrataan angiogeneesikuvaukseen ja biomarkkereihin.
|
Osallistujaa seurataan biopsian tuloksiin saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ07062011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .