Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická studie časného karcinomu prsu pomocí ultrazvuku

26. listopadu 2015 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Mikrobublinový kontrastní ultrazvuk a přechodná elastografie časného karcinomu prsu

Toto je pilotní studie navržená za účelem prozkoumání nových technik pro správnou diagnostiku a léčbu duktálního karcinomu in-situ (DCIS). Mikrovaskularita a ztuhlost léze mohou být prognostickými faktory, které mohou vést k potřebě více či méně rozsáhlé terapie nebo může být zapotřebí pouze sledování pomocí zobrazovacího zařízení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, které mají zobrazovací nálezy naznačující DCIS, které podstupují ultrazvuk prsu a které jsou kandidátkami na operaci, budou způsobilé. Po intravenózní injekci mikrobublinové kontrastní látky, která ukáže mikrovaskularitu, obdrží ultrazvuk prsu se zvýšeným kontrastem. U podskupiny žen bude také provedena ultrazvuková elastografie abnormality, aby se vyhodnotila její tuhost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie je vhodná žena se zobrazovacími příznaky naznačujícími diagnózu DCIS, která je naplánována na ultrazvuk a biopsii.
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo možná těhotná nebo kojící
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Drogové nebo vícečetné alergie
  • Známé srdeční zkraty
  • Známé srdeční nebo chronické plicní onemocnění
  • Hypersenzitivita na perflutren

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrastní perfuzní a elastografické rameno
Intravenózní injekce mikrobublinové kontrastní látky a elastografie
Lék: Lipidové mikrosféry Perflutren
Intravenózní injekce 10 mikroL/kg jednou před ultrazvukovým vyšetřením
Ostatní jména:
  • Definice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz o přítomnosti angiogenní vaskulatury nádoru u pacientů s diagnózou DCIS pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem.
Časové okno: Účastník bude sledován až do výsledků biopsie, očekávaný průměr 3 měsíce.
Účastník bude sledován až do výsledků biopsie, očekávaný průměr 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření přechodové elastografie smykové vlny.
Časové okno: Účastník bude sledován až do výsledků biopsie, očekávaný průměr 3 měsíce.
Kvantitativní intralezionální měření modulu smykové vlny bude porovnáno se zobrazením angiogeneze a biomarkery.
Účastník bude sledován až do výsledků biopsie, očekávaný průměr 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta A Jong, FRCPC, SunnyBrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ07062011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipidové mikrosféry Perflutren

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit