Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk studie av tidig bröstcancer med hjälp av ultraljud

26 november 2015 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Microbubble Contrast Ultraljud och Transient Elastography Imaging av tidig bröstcancer

Detta är en pilotstudie utformad för att undersöka nya tekniker för att vägleda lämplig diagnos och behandling av Ductal Carcinoma In-situ (DCIS). Mikrovaskulariteten och stelheten i lesionen kan vara prognostiska faktorer som kan styra behovet av mer eller mindre omfattande terapi eller kanske bara bilduppföljning kan behövas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som har avbildningsfynd som tyder på DCIS, som genomgår bröstultraljud och som är kandidater för operation kommer att vara berättigade. De kommer att få ett kontrastförstärkt bröstultraljud efter den intravenösa injektionen av ett mikrobubblkontrastmedel som visar mikrovaskulariteten. En undergrupp av kvinnor kommer också att få ultraljudselastografi utförd av abnormiteten för att utvärdera dess stelhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En kvinna med avbildningstecken som tyder på en diagnos av DCIS som är planerad för ultraljud och en biopsi är berättigad till studien.
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller möjligen gravid eller ammar
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Läkemedel eller flera allergier
  • Kända hjärtshuntar
  • Känd hjärt- eller kronisk lungsjukdom
  • Överkänslighet mot perflutren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrastperfusion och elastografiarm
Intravenös injektion av mikrobubblor kontrastmedel och elastografi
Läkemedel: Perflutren lipid mikrosfär
Intravenös injektion av 10 mikroL/kg en gång före ultraljudsundersökning
Andra namn:
  • Definitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på närvaron av angiogen tumörkärl hos patienter som diagnostiserats med DCIS med hjälp av kontrastförstärkt ultraljud.
Tidsram: Deltagaren kommer att följas fram till resultaten av biopsi, ett förväntat genomsnitt på 3 månader.
Deltagaren kommer att följas fram till resultaten av biopsi, ett förväntat genomsnitt på 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av transient skjuvvågelastografi .
Tidsram: Deltagaren kommer att följas fram till resultaten av biopsi, ett förväntat genomsnitt på 3 månader.
Den kvantitativa intralesionala mätningen av skjuvvågsmodul kommer att jämföras med angiogenesavbildning och biomarkörer.
Deltagaren kommer att följas fram till resultaten av biopsi, ett förväntat genomsnitt på 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJ07062011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duktalt karcinom på plats

Kliniska prövningar på Perflutren lipid mikrosfär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera