Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое исследование раннего рака молочной железы с помощью ультразвука

26 ноября 2015 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Микропузырьковое контрастное ультразвуковое исследование и транзиторная эластография раннего рака молочной железы

Это пилотное исследование, предназначенное для изучения новых методов, позволяющих правильно диагностировать и лечить протоковую карциному на месте (DCIS). Микроваскуляризация и жесткость поражения могут быть прогностическими факторами, которые могут указывать на необходимость более или менее обширной терапии или, возможно, может потребоваться только последующее визуализирующее наблюдение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, у которых есть результаты визуализации, свидетельствующие о DCIS, которые проходят УЗИ молочной железы и являются кандидатами на операцию, будут иметь право на участие. Они получат УЗИ молочной железы с контрастным усилением после внутривенной инъекции микропузырькового контрастного вещества, которое покажет микроваскуляризацию. Некоторым женщинам также будет проведена ультразвуковая эластография аномалии для оценки ее жесткости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина с визуализирующими признаками, позволяющими предположить диагноз DCIS, которой назначены ультразвуковое исследование и биопсия, имеет право на участие в исследовании.
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность или, возможно, беременность или кормление грудью
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Лекарственная или множественная аллергия
  • Известные сердечные шунты
  • Известное сердечное или хроническое заболевание легких
  • Повышенная чувствительность к перфлутрену

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрастная перфузия и эластография руки
Внутривенная инъекция микропузырькового контрастного вещества и эластография
Лекарство: Перфлутреновая липидная микросфера
Внутривенно 10 мкл/кг однократно перед УЗИ
Другие имена:
  • Определенность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства наличия ангиогенной сосудистой сети опухоли у пациентов с диагнозом DCIS с использованием ультразвукового исследования с контрастным усилением.
Временное ограничение: Участник будет находиться под наблюдением до получения результатов биопсии, в среднем 3 месяца.
Участник будет находиться под наблюдением до получения результатов биопсии, в среднем 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение переходной эластографии сдвиговой волны.
Временное ограничение: Участник будет находиться под наблюдением до получения результатов биопсии, в среднем 3 месяца.
Количественное измерение модуля поперечной волны внутри очага поражения будет сравниваться с визуализацией ангиогенеза и биомаркерами.
Участник будет находиться под наблюдением до получения результатов биопсии, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ07062011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протоковая карцинома на месте

Клинические исследования Перфлутреновая липидная микросфера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться