Studio diagnostico del carcinoma mammario in fase iniziale mediante ultrasuoni
26 novembre 2015 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ultrasuoni a contrasto di microbolle e imaging con elastografia transitoria del carcinoma mammario in fase iniziale
Questo è uno studio pilota progettato per studiare nuove tecniche per guidare la diagnosi e il trattamento appropriati del carcinoma duttale in situ (DCIS).
La microvascolarizzazione e la rigidità della lesione possono essere fattori prognostici che possono guidare la necessità di una terapia più o meno estesa o forse può essere necessario solo un follow-up di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno ammissibili le donne che hanno reperti di imaging suggestivi di DCIS, che si stanno sottoponendo a ecografia mammaria e che sono candidate all'intervento chirurgico.
Riceveranno un'ecografia mammaria con mezzo di contrasto dopo l'iniezione endovenosa di un agente di contrasto per microbolle che mostrerà la microvascolarizzazione.
Un sottogruppo di donne eseguirà anche l'elastografia ecografica dell'anomalia per valutarne la rigidità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una donna con segni di imaging che suggeriscono una diagnosi di DCIS che è programmata per l'ecografia e una biopsia è idonea per lo studio.
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Incinta o possibilmente incinta o allattamento
- Impossibile fornire il consenso informato
- Droga o allergie multiple
- Shunt cardiaci noti
- Malattia cardiaca o polmonare cronica nota
- Ipersensibilità al perflutreno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di contrasto per perfusione ed elastografia
Iniezione endovenosa di mezzo di contrasto per microbolle ed elastografia
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Iniezione endovenosa di 10 microL/kg una volta prima dell'esame ecografico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza della presenza di vascolarizzazione tumorale angiogenica in pazienti con diagnosi di carcinoma duttale in situ utilizzando ultrasuoni con mezzo di contrasto.
Lasso di tempo: Il partecipante sarà seguito fino ai risultati della biopsia, una media prevista di 3 mesi.
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Il partecipante sarà seguito fino ai risultati della biopsia, una media prevista di 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'elastografia dell'onda di taglio transitoria.
Lasso di tempo: Il partecipante sarà seguito fino ai risultati della biopsia, una media prevista di 3 mesi.
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La misurazione quantitativa intralesionale del modulo dell'onda di taglio sarà confrontata con l'imaging dell'angiogenesi ei biomarcatori.
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Il partecipante sarà seguito fino ai risultati della biopsia, una media prevista di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta A Jong, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJ07062011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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