Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostyczne wczesnego raka piersi za pomocą ultradźwięków

26 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultradźwięki z kontrastem mikropęcherzyków i przejściowe obrazowanie elastograficzne wczesnego raka piersi

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie nowych technik ukierunkowanych na właściwą diagnostykę i leczenie raka przewodowego In-situ (DCIS). Mikrounaczynienie i sztywność zmiany mogą być czynnikami prognostycznymi, które mogą kierować potrzebą mniej lub bardziej intensywnego leczenia lub być może konieczna może być tylko obserwacja obrazowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, u których wyniki badań obrazowych sugerują DCIS, które mają USG piersi i które są kandydatkami do operacji, będą się kwalifikować. Otrzymają USG piersi ze wzmocnieniem kontrastowym po dożylnym wstrzyknięciu mikropęcherzykowego środka kontrastowego, który wykaże mikrounaczynienie. U części kobiet zostanie również wykonana elastografia ultrasonograficzna nieprawidłowości w celu oceny jej sztywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikuje się kobietę z objawami obrazowymi sugerującymi rozpoznanie DCIS, u której zaplanowano wykonanie USG i biopsji.
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub prawdopodobnie ciąża lub karmienie piersią
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Lek lub wiele alergii
  • Znane zastawki serca
  • Znana choroba serca lub przewlekła choroba płuc
  • Nadwrażliwość na perflutren

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrastowe ramię do perfuzji i elastografii
Dożylne wstrzyknięcie mikropęcherzykowego środka kontrastowego i elastografia
Lek: Mikrosfera lipidowa perflutrenu
Jednorazowe wstrzyknięcie dożylne 10 mikrol/kg przed badaniem ultrasonograficznym
Inne nazwy:
  • Definicja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na obecność angiogennego unaczynienia guza u pacjentów z rozpoznaniem DCIS z wykorzystaniem ultrasonografii wzmocnionej kontrastem.
Ramy czasowe: Uczestnik będzie obserwowany do czasu uzyskania wyników biopsji, średnio przez 3 miesiące.
Uczestnik będzie obserwowany do czasu uzyskania wyników biopsji, średnio przez 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przejściowej elastografii fali ścinającej.
Ramy czasowe: Uczestnik będzie obserwowany do czasu uzyskania wyników biopsji, średnio przez 3 miesiące.
Ilościowy pomiar modułu fali ścinającej w obrębie zmian chorobowych zostanie porównany z obrazowaniem angiogenezy i biomarkerami.
Uczestnik będzie obserwowany do czasu uzyskania wyników biopsji, średnio przez 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberta A Jong, FRCPC, SunnyBrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJ07062011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodowy in situ

Badania kliniczne na Mikrosfera lipidowa perflutrenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj