Aurolab에서 제작한 Toric 인공수정체의 임상적 평가 (TORICIOL)
2013년 1월 7일 업데이트: Aurolab
본 연구의 목적은 TORIC IOL 이식 후 시력 및 인공수정체 회전 안정성을 측정하고 TORIC IOL 이식 후 수술 후 합병증을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술에서 난시를 치료할 수 있는 방법 중 토릭 IOL의 이식은 유망한 결과를 보여주는 새로운 기술입니다. 일체형 아크릴 렌즈를 이식하는 것과 유사하게 토릭 IOL은 좋은 원거리 시력을 제공하며 많은 환자에게 원거리 시력을 위한 안경이 필요하지 않습니다. 낮은 절대 잔류 굴절 원통은 토릭 IOL의 이식과 연관되어 있으며 토릭 IOL의 안전성 프로파일은 양호합니다. 회전 안정성과 치료 및 실린더 동력 범위에 대한 개선이 이루어짐에 따라 토릭 IOL은 백내장 수술 중 난시 교정을 위한 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 부상할 것입니다.
또한, 난시 동반 백내장 환자에 대한 TORIC IOL의 안전성 및 효능에 대한 증거는 난시 동반 백내장 치료에서 TORIC IOL 이식의 안전성 및 효능에 대한 출판된 문헌을 확인하는 근거가 되었으며, 따라서 제공합니다. 본 연구의 임상 조사 계획 개발 배경.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, 인도, 625020
- 모병
- Aravind Eye Hospital
-
연락하다:
- Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS
- 전화번호: 161 +91 452 4356100
- 이메일: drharipriya@aravind.org
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연락하다:
- Mrs. Kamatchi Kannan, BA
- 전화번호: 364 +91 452 4356100
- 이메일: clinicaltrials@aravind.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 노인성 백내장
- 후낭하 백내장(PSCC)
- 난시 1.25D 이상
- 마두라이에서 100km 이내에 거주
제외 기준:
- 외상성 및 복합성 백내장
- 불쌍한 산동
- 약시
- 심한 의사 박리(PXF)
- 조밀한 후극 백내장(PPC)
- 외눈 박이 환자
- 포도막염
- 각막 병리 / 흉터
- 시력 상실에 기여하는 망막 병리학
- PC 파열, Zonular 투석과 같은 수술 중 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
등록된 피험자는 AuroLab에서 제조한 Toric IOL을 이식받게 됩니다.
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토릭 인공수정체는 난시가 있는 백내장 환자에게 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력 개선
기간: 150일
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Iol 이식 후 수술 후 1일, 10일, 40일, 150일에 시력을 측정합니다.
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150일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절 이상 교정
기간: 150일
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인공수정체 이식 후 수술 후 1일, 10일, 40일, 150일째 굴절이상을 측정하기 위해
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150일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. SHIVKUMAR CHANDRASHEKAR, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Tirunelveli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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