외래 결장 준비를 위한 2L Bi-Pegyte와 4L PegLyte 연대 비교
2013년 9월 17일 업데이트: University of British Columbia
외래 결장 준비를 위한 경구 2L Bi-PegLyte 대 4L PegLyte 요법: 무작위, 비열등성 공개 시험
연구자들은 2L Bi-Peglyte와 15mg의 비사코딜로 구성된 제제와 4L Peglyte의 표준 제제의 효능 및 환자 내약성을 비교하고자 합니다.
연구자들은 15mg bisacodyl이 포함된 2L Bi-Peglyte가 더 높은 효능과 내약성을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
318
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 외래 대장내시경
제외 기준:
- 변비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 장 준비
피험자는 대장내시경 검사 전에 표준 장 준비를 받습니다.
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피험자는 절차 전날 4L의 Peglyte를 섭취해야 합니다.
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실험적: 2L Bi-Peglyte
피험자는 대장내시경 전날 장 준비를 위해 2L Bi-Peglyte + 15mg 비사코딜을 복용하도록 요청받을 것입니다.
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피험자는 시술 전날 Bi-Peglyte 2L와 비사코딜 15mg을 복용하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 보스턴 배변 준비 척도의 차이
기간: 30 분
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이것은 장 준비의 질을 평가하기 위해 확립된 평가 척도입니다.
등급은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 장 준비(및 유형)로 인한 고통 증상이 발생한 참가자 수의 차이
기간: 20시간
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배변 준비에서 고통 증상이 발생한 참가자의 수와 고통 증상의 유형은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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20시간
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배변 준비 경험이 쉬운지, 허용 가능한지, 어려운지, 매우 어려운지 또는 완료할 수 없는지 두 그룹의 참가자의 절대 수/백분율의 차이.
기간: 20
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참가자는 리커트 척도에서 장 준비 경험(사용 용이성을 기준으로 함)을 평가해야 합니다.
각 수준의 참가자 수는 이후 정량화(n, %)되고 두 그룹 간에 비교됩니다.
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20
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H11-00688
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