Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 2L Bi-Pegyte met 4L PegLyte-regimenten voor ambulante colonvoorbereiding

17 september 2013 bijgewerkt door: University of British Columbia

Oraal 2L Bi-PegLyte versus 4L PegLyte-regime voor ambulante voorbereiding van de dikke darm: een gerandomiseerde, non-inferioriteit open trial

De onderzoekers willen de werkzaamheid en verdraagbaarheid door de patiënt van een preparaat bestaande uit 2L Bi-Peglyte plus 15 mg bisacodyl vergelijken met het standaardpreparaat van 4L Peglyte. De onderzoekers veronderstellen dat 2L Bi-Peglyte met 15 mg bisacodyl een hogere werkzaamheid en verdraagbaarheid zal vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

318

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • Poliklinische colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • constipatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard darmvoorbereiding
Proefpersoon krijgt standaard darmvoorbereiding voorafgaand aan colonoscopie.
Geneesmiddel: Standaard darmvoorbereiding
Proefpersonen wordt gevraagd om de dag voorafgaand aan de procedure 4L Peglyte in te nemen.
Experimenteel: 2L Bi-Peglyte
Proefpersonen wordt gevraagd om 2L Bi-Peglyte + 15mg bisacodyl in te nemen voor darmvoorbereiding de dag voor colonoscopie.
Geneesmiddel: 2L Bi-Peglyte Darmprep
De proefpersonen wordt gevraagd om de dag voorafgaand aan de procedure 2L Bi-Peglyte en 15 mg bisacodyl in te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Boston Bowel Preparation Scale tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit is een gevestigde beoordelingsschaal om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te evalueren. De beoordelingen worden tussen de twee groepen vergeleken.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in het aantal deelnemers dat noodsymptomen ontwikkelt door darmvoorbereiding (en het type) tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 20 uur
Het aantal deelnemers dat noodsymptomen ontwikkelt door darmvoorbereiding en het type noodsymptomen zal worden vergeleken tussen de twee groepen
20 uur
Verschil in het absolute aantal/percentage deelnemers in de twee groepen die de darmvoorbereiding gemakkelijk, acceptabel, moeilijk, zeer moeilijk of niet kunnen voltooien.
Tijdsspanne: 20
Deelnemers wordt gevraagd om hun darmvoorbereidingservaring te beoordelen (op basis van gebruiksgemak) op een Likert-schaal. Het aantal deelnemers op elk niveau wordt vervolgens gekwantificeerd (n, %) en vergeleken tussen de twee groepen.
20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H11-00688

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkzaamheid van darmvoorbereiding

Klinische onderzoeken op Standaard darmvoorbereiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren