Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2L Bi-Pegyte til 4L PegLyte regimenter til ambulant tyktarmsforberedelse

17. september 2013 opdateret af: University of British Columbia

Oral 2L Bi-PegLyte versus 4L PegLyte-regimen til ambulant tyktarmsforberedelse: Et randomiseret, ikke-mindreværdigt åbent forsøg

Efterforskerne ønsker at sammenligne effektiviteten og patienttolerabiliteten af ​​et præparat bestående af 2L Bi-Peglyte plus 15 mg bisacodyl med standardpræparatet af 4L Peglyte. Efterforskerne antager, at 2L Bi-Peglyte med 15 mg bisacodyl vil vise højere effektivitet og tolerabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 eller ældre
  • Ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • forstoppelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard tarmforberedelse
Forsøgspersonen vil modtage standard tarmforberedelse før koloskopi.
Medicin: Standard tarmforberedelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage 4L Peglyte dagen før proceduren.
Eksperimentel: 2L Bi-Peglyte
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage 2L Bi-Peglyte + 15 mg bisacodyl til tarmforberedelse dagen før koloskopi.
Medicin: 2L Bi-Peglyte tarmforberedelse
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage 2L Bi-Peglyte og 15 mg bisacodyl dagen før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i Boston Bowel Preparation Scale mellem de to grupper
Tidsramme: 30 minutter
Dette er en etableret vurderingsskala til at evaluere kvaliteten af ​​tarmforberedelse. Bedømmelserne vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antallet af deltagere, der udvikler nødsymptomer fra tarmforberedelse (og typen) mellem de to grupper
Tidsramme: 20 timer
Antal deltagere, der udvikler nødsymptomer fra tarmpræparation, og typen af ​​nødsymptomer vil blive sammenlignet mellem de to grupper
20 timer
Forskel i det absolutte antal/procentdel af deltagere i de to grupper, som synes, at afføringsforberedelsen er let, acceptabel, svær, meget svær eller ude af stand til at gennemføre.
Tidsramme: 20
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres afføringsoplevelse (baseret på brugervenlighed) på en Likert-skala. Antallet af deltagere på hvert niveau vil efterfølgende blive kvantificeret (n, %) og sammenlignet mellem de to grupper.
20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-00688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekten af ​​tarmforberedelse

Kliniske forsøg med Standard tarmforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner