Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 2-литровых Bi-Pegyte с 4-литровыми полками PegLyte для амбулаторной подготовки толстой кишки

17 сентября 2013 г. обновлено: University of British Columbia

Пероральный режим 2L Bi-PegLyte по сравнению с 4L PegLyte для амбулаторной подготовки толстой кишки: рандомизированное открытое исследование не меньшей эффективности

Исследователи хотят сравнить эффективность и переносимость пациентами препарата, состоящего из 2 л Bi-Peglyte плюс 15 мг бисакодила, со стандартным препаратом из 4 л Peglyte. Исследователи предполагают, что 2 л Bi-Peglyte с 15 мг бисакодила продемонстрируют более высокую эффективность и переносимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше
  • Амбулаторная колоноскопия

Критерий исключения:

  • запор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная подготовка кишечника
Субъект получит стандартную подготовку кишечника перед колоноскопией.
Лекарство: Стандартная подготовка кишечника
Субъектов попросят принять 4 л Peglyte за день до процедуры.
Экспериментальный: 2 л би-пеглит
Субъектов попросят принять 2 л Bi-Peglyte + 15 мг бисакодила для подготовки кишечника за день до колоноскопии.
Лекарство: 2 л Bi-Peglyte для подготовки кишечника
Субъектов попросят принять 2 л Bi-Peglyte и 15 мг бисакодила за день до процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в Бостонской шкале подготовки кишечника между двумя группами
Временное ограничение: 30 минут
Это установленная рейтинговая шкала для оценки качества подготовки кишечника. Оценки будут сравниваться между двумя группами.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в количестве участников, у которых развились симптомы дистресса от подготовки кишечника (и тип) между двумя группами
Временное ограничение: 20 часов
Количество участников, у которых развились симптомы дистресса в результате подготовки кишечника, и тип симптомов дистресса будут сравниваться между двумя группами.
20 часов
Разница в абсолютном количестве/проценте участников в двух группах, которые считают подготовку кишечника легкой, приемлемой, трудной, очень сложной или неспособной выполнить.
Временное ограничение: 20
Участникам будет предложено оценить свой опыт подготовки кишечника (на основе простоты использования) по шкале Лайкерта. Количество участников на каждом уровне впоследствии будет определено количественно (n, %) и сравнено между двумя группами.
20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H11-00688

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная подготовка кишечника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться