Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 2L Bi-Pegyte til 4L PegLyte-regimenter for poliklinisk kolonforberedelse

17. september 2013 oppdatert av: University of British Columbia

Oral 2L Bi-PegLyte versus 4L PegLyte-regime for poliklinisk kolonforberedelse: En randomisert, ikke-mindreverdig åpen prøveversjon

Etterforskerne ønsker å sammenligne effektiviteten og pasienttoleransen til et preparat bestående av 2L Bi-Peglyte pluss 15 mg bisacodyl med standardpreparatet av 4L Peglyte. Etterforskerne antar at 2L Bi-Peglyte med 15 mg bisacodyl vil vise høyere effekt og toleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 eller eldre
  • Poliklinisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • forstoppelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard tarmforberedelse
Pasienten vil motta standard tarmforberedelse før koloskopi.
Legemiddel: Standard tarmforberedelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta 4L Peglyte dagen før prosedyren.
Eksperimentell: 2L Bi-Peglyte
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta 2L Bi-Peglyte + 15 mg bisacodyl for tarmforberedelse dagen før koloskopi.
Legemiddel: 2L Bi-Peglyte tarmforberedelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta 2L Bi-Peglyte og 15 mg bisacodyl dagen før prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i Boston Bowel Preparation Scale mellom de to gruppene
Tidsramme: 30 minutter
Dette er en etablert vurderingsskala for å evaluere kvaliteten på tarmforberedelser. Rangeringene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i antall deltakere som utvikler plagesymptomer fra tarmforberedelser (og typen) mellom de to gruppene
Tidsramme: 20 timer
Antall deltakere som utvikler plagesymptomer fra tarmpreparering, og type plagesymptomer vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
20 timer
Forskjell i det absolutte antallet/prosentandelen av deltakere i de to gruppene som opplever tarmforberedelsen enkel, akseptabel, vanskelig, svært vanskelig eller ikke i stand til å fullføre.
Tidsramme: 20
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin avføringsopplevelse (basert på brukervennlighet) på en Likert-skala. Antall deltakere på hvert nivå vil deretter kvantifiseres (n, %) og sammenlignes mellom de to gruppene.
20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H11-00688

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere