Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 2L Bi-Pegyte a 4L PegLyte regimentů pro ambulantní přípravu tlustého střeva

17. září 2013 aktualizováno: University of British Columbia

Orální režim 2L ​​Bi-PegLyte versus 4L PegLyte pro ambulantní přípravu tlustého střeva: Randomizovaná otevřená studie non-inferiority

Výzkumníci si přejí porovnat účinnost a snášenlivost pacienta přípravku sestávajícího z 2 l Bi-Peglytu plus 15 mg bisacodylu se standardním přípravkem 4 l Peglytu. Výzkumníci předpokládají, že 2L Bi-Peglyte s 15 mg bisacodylu bude vykazovat vyšší účinnost a snášenlivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

318

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 nebo starší
  • Ambulantní kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • zácpa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní příprava střev
Subjekt dostane standardní přípravu střev před kolonoskopií.
Lék: Standardní příprava střev
Subjekty budou požádány, aby si vzaly 4 l Peglytu den před zákrokem.
Experimentální: 2L Bi-Peglyte
Subjekty budou požádány, aby si vzaly 2 l Bi-Peglyte + 15 mg bisacodylu na přípravu střev den před kolonoskopií.
Lék: 2L Bi-Peglyte Bowel Prep
Subjekty budou požádány, aby si vzaly 2 l Bi-Peglyte a 15 mg bisacodylu den před výkonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v Bostonské škále přípravy střev mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 30 minut
Toto je zavedená hodnotící stupnice pro hodnocení kvality přípravy střev. Hodnocení bude porovnáno mezi oběma skupinami.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v počtu účastníků, u kterých se rozvinou symptomy úzkosti z přípravy střev (a typ) mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 20 hodin
Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnán počet účastníků, u kterých se rozvinou symptomy úzkosti z přípravy střev, a typ symptomů úzkosti
20 hodin
Rozdíl v absolutním počtu/procentuálním podílu účastníků ve dvou skupinách, kteří považují přípravu střev za snadnou, přijatelnou, obtížnou, velmi obtížnou nebo neschopnou dokončit.
Časové okno: 20
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své zkušenosti s přípravou střev (na základě snadnosti použití) na Likertově stupnici. Následně bude kvantifikován počet účastníků v každé úrovni (n, %) a porovnán mezi oběma skupinami.
20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H11-00688

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní příprava střev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit