Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2L Bi-Pegyte ja 4L PegLyte rykmenttien vertailu paksusuolen avohoitoon

tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of British Columbia

Oraalinen 2 l Bi-PegLyte vs. 4 l PegLyte -hoito avohoitoon paksusuolen valmistukseen: satunnaistettu, ei-inferiority avoin koe

Tutkijat haluavat verrata 2 litraa Bi-Peglyteä plus 15 mg bisakodyyliä sisältävän valmisteen tehoa ja potilaan siedettävyyttä verrattuna 4 litran Peglyte-standardivalmisteeseen. Tutkijat olettavat, että 2 l Bi-Peglyte, jossa on 15 mg bisakodyyliä, osoittaa korkeampaa tehoa ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19 tai vanhempi
  • Avohoidon kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • ummetus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali suolen valmistelu
Koehenkilö saa normaalin suolen valmistuksen ennen kolonoskopiaa.
Lääke: Normaali suolen valmistelu
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan 4 litraa Peglyteä päivää ennen toimenpidettä.
Kokeellinen: 2L Bi-Peglyte
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan 2 l Bi-Peglyte + 15 mg bisakodyyliä suolen valmisteluun kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
Lääke: 2L Bi-Peglyte Bowel Prep
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan 2 l Bi-Peglyteä ja 15 mg bisakodyyliä päivää ennen toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikon ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tämä on vakiintunut luokitusasteikko suolen valmistelun laadun arvioimiseksi. Arvioita verrataan kahden ryhmän välillä.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero osallistujien lukumäärässä, joille kehittyy ahdistusoireita suolen valmistelusta (ja tyypistä) näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 20 tuntia
Niiden osallistujien lukumäärää, joille kehittyy ahdistusoireita suolen valmistelusta, ja ahdistusoireiden tyyppiä verrataan kahden ryhmän välillä
20 tuntia
Ero osallistujien absoluuttisessa lukumäärässä/prosenttiosuudessa kahdessa ryhmässä, joiden mielestä suolen valmistelu on helppoa, hyväksyttävää, vaikeaa, erittäin vaikeaa tai ei pysty suorittamaan.
Aikaikkuna: 20
Osallistujia pyydetään arvioimaan suoliston valmistelukokemuksensa (käytön helppouden perusteella) Likert-asteikolla. Kunkin tason osallistujien määrä mitataan myöhemmin (n, %) ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä.
20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A Enns, MD, The University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-00688

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolen valmistelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa