부피가 큰 병변이 있는 초기 Hodgkin 림프종 환자의 이중점 PET 스캔 (2P-HD-10)
부피가 큰 병변이 있는 초기 Hodgkin 림프종 환자에서 ABVD 치료 중 수행된 중간 애완동물 스캔에서 이중 점 획득
치료 결과를 예측하는 데 있어 임시 이중 포인트 획득 PET의 특이성과 전반적인 정확도를 평가합니다.
이 연구의 목적은 기준선에서 부피가 큰 병변을 나타내는 초기 Hodgkin 림프종 환자의 치료 결과를 예측하기 위해 2 ABVD 주기 후에 수행된 임시 이중 포인트 PET의 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 연구는 중간 PET 스캔이 예후 목적으로만 수행되는 환자 코호트에 대한 비간섭적 조사입니다.
18F-FDG가 포함된 PET는 대부분의 림프종 아형에 대한 표준 병기 결정 절차입니다. 호지킨 림프종(HL)에 대한 치료 중 초기에 수행된 결과는 높은 예후 가치를 가지며 치료 결과의 주요 예측인자입니다. 2006년부터 2개의 ABVD 과정 후 중간 PET는 질병 예후를 위한 일상적인 테스트로 매일 임상 실습에서 점점 더 많이 수행되었으며 이제는 표준 예후 도구로 간주될 수 있습니다.
이 연구의 참신함은 중간 PET 스캔 실행을 위한 새로운 방법인 2개의 서로 다른 이미지 획득 시점이 있는 동적 연구에 의존합니다. 이것은 잠재적으로 우리가 생존 가능한 종양 세포를 지속하는 "진정한" 흡수 형태로부터 불특정한 염증성 DG 흡수를 구별할 수 있게 할 수 있습니다. 따라서 연구의 주요 목표는 중간 PET 스캔 해석에서 위양성 결과를 줄이는 것입니다. Hodgkin 림프종에서 FDG 흡수의 동적 변화는 아직 알려지지 않았기 때문에 본 연구에서는 동일한 획득 기술로 이 신생물에 의해 영향을 받는 치료되지 않은 환자의 기준선에서 FDG 흡수 패턴을 평가할 것을 제안합니다.
자기 공명 스캐너와 확산 가중 영상 분석 기술(DW-MRI)을 갖춘 기관은 DW-MRI 하위 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANDREA GALLAMINI, MD
- 전화번호: +390171642414
- 이메일: gallamini.a@ospedale.cuneo.it
연구 연락처 백업
- 이름: MARIA ROSARIA MENNITTO, PHARM D
- 전화번호: +390171642415
- 이메일: mennitto.m@ospedale.cuneo.it
연구 장소
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Cuneo, 이탈리아, 12100
- 모병
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle
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연락하다:
- ANDREA GALLAMINI, MD
- 전화번호: +390171642414
- 이메일: gallamini.a@ospedale.cuneo.it
-
연락하다:
- ALBERTO BIGGI, MD
- 전화번호: 00390171641558
- 이메일: biggi.a@ospedale.cuneo.it
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AL
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Alessandria, AL, 이탈리아, 15100
- 모병
- Ospedale Santi Antonio E Biagio E Cesare Arrigo
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연락하다:
- ALESSANDRO LEVIS, MD
- 전화번호: +390131206156
- 이메일: alevis@ospedale.al.it
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria S. Martino
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수석 연구원:
- ANGELO M CARELLA, MD
-
연락하다:
- ANGELO M CARELLA, MD
- 전화번호: +39010513731
- 이메일: angelomichele.carella@hsmartino.it
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- 모병
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo
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수석 연구원:
- Silvia Bolis, MD
-
연락하다:
- SILVIA BOLIS, MD
- 전화번호: +390392339383
- 이메일: s.bolis@hsgerardo.org
-
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ME
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Messina, ME, 이탈리아, 98158
- 모병
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo Piemonte
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수석 연구원:
- Donato Mannina, MD
-
연락하다:
- DONATO MANNINA, MD
- 전화번호: +390903992253
- 이메일: d.mannina@alice.it
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TO
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Torino, TO, 이탈리아, 10126
- 모병
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
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연락하다:
- PAOLO GAVAROTTI, MD
- 전화번호: +393479632795
- 이메일: pgavarotti@molinette.piemonte.it
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수석 연구원:
- PAOLO GAVAROTTI, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 WHO 분류 하위 유형에 따른 Hodgkin 림프종 진단이지만 림프구 우세.
- 18세 - 60세
- IA-IIA기(FDG-PET 스캔에 의함)
- 부피가 큰 종양의 존재(종격동 또는 다른 부위)
- ABVD x 4로 치료(초기 단계)
- 부피가 큰 병변에 대한 경화 방사선 요법
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 보상되지 않는 당뇨병
- 림프구 우세 조직학
- 임신 또는 수유
- 이식된 생체의학 기기(DW-MRI 하위 연구용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 Hodgkin 림프종 환자
ABVD 및 경화 방사선 요법으로 치료받은 부피가 큰 결절 병변을 나타내는 초기 단계 Hodgkin 림프종(HL) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 없는 생존(EFS)
기간: 일년
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초기 단계의 HL 환자의 결과를 설명할 뿐만 아니라 임상 실습의 실제 세계에서 중간 이중 포인트 획득 PET를 사용할 가능성을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자의 예후 역할 평가
기간: 3 년
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초기 단계의 HL 환자에서 치료 결과의 바이오마커로서 염증 마커(ESR, CRP, 페리틴, 트랜스페린, 피브리노겐, 알파 2-글로불린)의 예후 가치를 평가하기 위해
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Gallamini, MD, Azienda Sanitaria Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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