Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupunktowy skan PET u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium z dużymi zmianami (2P-HD-10)

16 października 2015 zaktualizowane przez: DR. ANDREA GALLAMINI, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Akwizycja dwupunktowa w tymczasowym skanie zwierząt domowych wykonywanym podczas leczenia ABVD u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium z dużymi zmianami

Ocena specyficzności i ogólnej dokładności tymczasowej dwupunktowej akwizycji PET w przewidywaniu wyniku leczenia.

Badanie ma na celu ocenę swoistości tymczasowej dwupunktowej PET wykonanej po 2 cyklach ABVD w celu przewidywania wyników leczenia u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium, u których wyjściowo występowały masywne zmiany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest nieinterwencyjną ankietą kohorty pacjentów, u których doraźne badanie PET wykonuje się wyłącznie w celach prognostycznych.

PET z 18F-FDG jest standardową procedurą oceny stopnia zaawansowania większości podtypów chłoniaków. Wykonany na wczesnym etapie leczenia chłoniaka Hodgkina (HL) jego wyniki mają dużą wartość prognostyczną i są głównym predyktorem wyniku leczenia. Począwszy od 2006 roku, interim-PET po 2 kursach ABVD jest coraz częściej wykonywany w codziennej praktyce klinicznej jako rutynowe badanie rokowania choroby, a obecnie można je uznać za standardowe narzędzie prognostyczne.

Nowatorstwo badania opiera się na nowej metodzie przeprowadzania tymczasowego skanowania PET: badaniu dynamicznym z 2 różnymi punktami czasowymi akwizycji obrazu. Może to potencjalnie umożliwić nam rozróżnienie między nieswoistym, zapalnym wychwytem DG, a „prawdziwym” wychwytem z przetrwałych żywych komórek nowotworowych. Dlatego głównym celem badania jest ograniczenie wyników fałszywie dodatnich w interpretacji tymczasowego skanu PET. Ponieważ dynamiczne zmiany wychwytu FDG w chłoniaku Hodgkina są nadal nieznane, proponujemy w niniejszym badaniu ocenić, za pomocą tej samej techniki akwizycji, wzorzec wychwytu FDG na początku badania u nieleczonych pacjentów dotkniętych tym nowotworem.

Instytucje wyposażone w skanery do rezonansu magnetycznego i technikę analizy obrazowania ważonej dyfuzją (DW-MRI) mogły uczestniczyć w badaniu cząstkowym DW-MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Cuneo, Włochy, 12100
    • AL
      • Alessandria, AL, Włochy, 15100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santi Antonio E Biagio E Cesare Arrigo
        • Kontakt:
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria S. Martino
        • Główny śledczy:
          • ANGELO M CARELLA, MD
        • Kontakt:
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo
        • Główny śledczy:
          • Silvia Bolis, MD
        • Kontakt:
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98158
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo Piemonte
        • Główny śledczy:
          • Donato Mannina, MD
        • Kontakt:
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • PAOLO GAVAROTTI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina (HL) we wczesnym stadium z masywnymi zmianami węzłowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie chłoniaka Hodgkina według wszystkich podtypów klasyfikacji WHO, ale z przewagą limfocytów.
  • Wiek 18 - 60 lat
  • stopień IA-IIA (za pomocą skanu FDG-PET)
  • Obecność dużego guza (w śródpiersiu lub w innym miejscu)
  • Leczenie ABVD x 4 (wczesna faza)
  • Radioterapia konsolidacyjna w przypadku zmiany masywnej
  • Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca niewyrównana
  • Histologia przewagi limfocytów
  • Ciąża lub laktacja
  • Wszczepione urządzenia biomedyczne (do badania częściowego DW-MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium
Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina (HL) we wczesnym stadium, z dużymi zmianami w węzłach chłonnych, leczeni ABVD i radioterapią konsolidacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ocenić wykonalność zastosowania tymczasowej dwupunktowej akwizycji PET w rzeczywistej praktyce klinicznej, a także opisać wyniki pacjentów z wczesnym stadium HL.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena roli prognostycznej markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena wartości prognostycznej markerów stanu zapalnego (OB, CRP, ferrytyna, transferyna, fibrynogen, alfa 2-globuliny) jako biomarkerów wyniku leczenia chorych na HL we wczesnym stadium
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Współpracownicy

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Consorzio Mario Negri Sud

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Gallamini, MD, Azienda Sanitaria Ospedaliera Santa Croce e Carle Cuneo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2P-HD-10 STUDY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj