교육생을 위한 캡 부착 대장내시경과 일반 대장내시경 비교
2021년 9월 20일 업데이트: Makoto Kutsukawa, Showa University
이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 훈련생을 위한 일반 대장내시경과 비교하여 맹장 삽관을 개선하기 위한 캡 부착 대장내시경의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 서양 국가와 일본에서도 주요 악성 종양 중 하나입니다. 따라서 대장내시경(TCS)에 대한 수요가 눈에 띄게 증가했습니다. 그러나 맹장에 도달하지 못하는 경우는 최대 10%에서 발생합니다.
어려운 대장 내시경 절차는 종종 더 많은 합병증과 관련이 있으며 환자의 불편을 완화하기 위해 더 많은 진정제가 필요합니다.
검사를 용이하게 할 수 있는 보조 장치가 필요할 것입니다. 캡은 대장 내시경 끝에 부착할 수 있는 간단한 장치입니다. 좋은 시야를 확보할 수 있는 캡의 장점은 접힌 부분을 누르고 대장 내시경 렌즈와 대장 점막 사이에 적절한 거리를 유지함으로써 맹장 삽관에 도움이 될 수 있습니다. 우리는 경험이 부족한 대장 내시경 의사가 캡 부착 대장 내시경 검사에서 더 큰 이점을 얻을 것이라고 추측했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 224-8503
- Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- CT 스캔 또는 바륨 관장 등의 다른 검사 결과 대장 협착 또는 폐쇄 종양이 있는 것으로 알려진
- 중증대장염, 거대결장, 허혈성대장염, 활동성위장관출혈 등의 급성 수술상태 유무 ・염증성 장질환으로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 캡부착 대장내시경
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연수생은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 캡 부착 대장 내시경 그룹 또는 일반 대장 내시경 그룹.
전자 그룹에 할당된 수련생은 모든 경우에 대해 모자가 있는 대장 내시경 검사를 받고 후자는 모자가 없습니다.
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위약 비교기: 정기 대장내시경
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연수생은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 캡 부착 대장 내시경 그룹 또는 일반 대장 내시경 그룹.
전자 그룹에 할당된 수련생은 모든 경우에 대해 모자가 있는 대장 내시경 검사를 받고 후자는 모자가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관의 성공률
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관을 달성하기 위한 절차 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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말단 회장 삽관 성공률
기간: 24 시간
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24 시간
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말단 회장 삽관을 달성하기 위한 절차 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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절차와 관련된 합병증
기간: 24 시간
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24 시간
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사용되는 정맥 주사 약물의 용량
기간: 24 시간
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24 시간
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폴립 검출률
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shin-ei Kudo, Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kondo S, Yamaji Y, Watabe H, Yamada A, Sugimoto T, Ohta M, Ogura K, Okamoto M, Yoshida H, Kawabe T, Omata M. A randomized controlled trial evaluating the usefulness of a transparent hood attached to the tip of the colonoscope. Am J Gastroenterol. 2007 Jan;102(1):75-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00897.x. Epub 2006 Nov 13.
- Lee YT, Lai LH, Hui AJ, Wong VW, Ching JY, Wong GL, Wu JC, Chan HL, Leung WK, Lau JY, Sung JJ, Chan FK. Efficacy of cap-assisted colonoscopy in comparison with regular colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):41-6. doi: 10.1038/ajg.2008.56.
- Harada Y, Hirasawa D, Fujita N, Noda Y, Kobayashi G, Ishida K, Yonechi M, Ito K, Suzuki T, Sugawara T, Horaguchi J, Takasawa O, Obana T, Oohira T, Onochi K, Kanno Y, Kuroha M, Iwai W. Impact of a transparent hood on the performance of total colonoscopy: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):637-44. doi: 10.1016/j.gie.2008.08.029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CAPSTUDY
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