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어린이의 LMA Unique와 LMA Supreme 비교

2011년 10월 4일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

아동의 LMA Unique와 LMA Supreme의 전향적 무작위 비교

이 연구의 목표는 수술을 받는 소아에서 LMA Unique와 LMA Supreme을 비교하는 것입니다. LMA Supreme의 기도 누출 압력이 LMA Unique보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다. 평형에 도달한 회로 압력을 기록하여 기도 누출 압력을 측정합니다. 배치의 용이성, 후두 시야의 광섬유 등급, 사용 가능성 및 합병증(기도 관련, 위 흡입, 외상)도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

LMA Supreme은 현재 모델인 후두 마스크 기도 Unique의 최신 버전입니다. 두 모델 모두 FDA의 사용 승인을 받았으며 전신 마취 중 기도 관리에 일상적으로 사용됩니다. 후두 마스크 airway Supreme을 원래 LMA와 구별하는 세 가지 주요 특징은 i) 곡선형의 단단한 기도 튜브, ii) 위 배액관 제공, iii) 향상된 착용감과 기도 밀봉을 위한 더 큰 마스크입니다.

이 무작위 전향적 연구의 목적은 신경근 차단을 사용하지 않는 소아 환자에서 후두 마스크 기도의 두 가지 유형인 후두 마스크 기도 고유와 후두 마스크 기도 슈프림을 비교하는 것입니다. 위에 나열된 설계 기능을 기반으로 LMA Supreme의 기도 누출 압력이 LMA Unique보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다. 평형에 도달한 회로 압력을 기록하여 기도 누출 압력을 측정합니다. 배치의 용이성, 후두 시야의 광섬유 등급, 사용 가능성 및 합병증(기도 관련, 위 흡입, 외상)도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Childrens Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성문위 기도 장치가 필요한 마취 상태에서 수술 또는 의료 시술을 받는 체중 10~25kg의 소아

설명

포함 기준:

  • 성문위 기도 장치를 사용하여 전신 마취를 받는 소아
  • 무게 10-25kg
  • 6개월~6세

제외 기준:

ASA 클래스 IV, V 비상 절차

  • 어려운 기도의 역사
  • 활성 위장 역류
  • 활동성 상부 호흡기 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
LMA 대법원
LMA 고유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 누출 압력
기간: 성문위 기도 장치 배치 후/ 참가자는 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
기도 누출 압력은 압력 제한 밸브가 완전히 닫힐 때 신선 가스 흐름이 3L/min으로 전달될 때 평형에 도달하는 회로 압력을 기록하여 측정됩니다.
성문위 기도 장치 배치 후/ 참가자는 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 시야의 광섬유 등급
기간: 성문위 장치 배치 후
장치를 통한 후두 정렬은 확립된 채점 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다.
성문위 장치 배치 후
부작용
기간: 참가자는 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
산소 불포화, 점막 외상, 기도의 반사 활성화, 인후염, 발성 장애와 같은 합병증이 기록됩니다.
참가자는 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
기도 확보 시간
기간: 성문상 기도 장치 배치 후
기도 장치 선택에서 양측 흉부 확장 및 ETCO2 존재까지
성문상 기도 장치 배치 후
기기 배치 시도 횟수
기간: 마취 초기에
성공적인 배치를 위해 필요한 시도 횟수가 기록됩니다(최대 3회 시도는 실패로 간주됨).
마취 초기에
위관을 통한 광섬유 보기
기간: LMA 최고 배치 후
LMA supreme의 위 배액관을 통한 시야는 확립된 채점 시스템을 사용하여 평가되고 등급이 매겨집니다.
LMA 최고 배치 후
위관 배치의 용이성
기간: LMA 최고 배치 후
위 배치의 용이성은 주관적인 척도를 사용하여 평가됩니다.
LMA 최고 배치 후
위 흡입
기간: 누출 압력 테스트 중
위 흡입의 존재는 상복부 청진을 사용하여 누출 압력 테스트 중에 평가됩니다.
누출 압력 테스트 중
기도의 질
기간: 마취 유지 중
핸즈프리 마취의 품질은 이전에 설명한 척도를 사용하여 마취를 유지하는 동안 평가됩니다.
마취 유지 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LMA unique vs LMA supreme

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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