- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454760
Assiut Children Hospital의 소아 급성 특발성 간염의 위험 요인 및 빈도
- Assiut Children Hospital에 다니는 어린이의 간친화성 및 비간친화성 바이러스로 인한 급성 간염의 소인을 결정합니다.
- Assiut Children Hospital에 다니는 어린이의 간친화성 및 비간친화성 바이러스로 인한 급성 간염의 빈도를 확인합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
- 급성 간염은 광범위한 영향을 미칩니다. 어떤 증상도 없이 환자가 인지하지 못한 채 완전히 사라질 수 있지만 어떤 경우에는 합병증이 있을 수도 있는데, 이 경우 중증 간염으로 분류됩니다. 이 경우 환자는 간부전으로 고통받습니다. 염증으로 인해 간의 올바른 기능이 중단되고 응고 장애가 발생하여 간성 뇌병증(졸음, 혼미, 방향 감각 상실) 및 심지어 간성 혼수 상태로 발전할 수 있습니다.
- 어떤 경우에는 감염이 시간이 지남에 따라 지속되어 만성 간염으로 발전하는데, 이는 간의 염증이 6개월 이상 지속되는 경우입니다. 만성 간염은 섬유증(간 세포에 염증이 생기면 흉터와 유사한 더 많은 섬유질 조직이 생성됨)으로 발전하거나 결국 간경변증(간이 너무 손상되고 흉터 조직으로 가득 차서 점진적으로 기능 상실을 겪게 되는 경우)으로 발전할 수 있습니다. 간 암.
- 이전에 건강했던 어린이에게서 원인을 알 수 없는 급성 간염에 대한 최근 보고가 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 영향을 받은 어린이의 주요 특징은 황달과 위장 증상이었습니다. 2022년 5월까지 이 발병은 40개국 이상에서 16세 미만 어린이 800명 이상에게 영향을 미쳤으며, 그 결과 최소 21명이 사망하고 간 이식이 필요한 38명의 환자를 포함해 약 10%의 급성 간부전이 발생했습니다.
- 간염은 바이러스 감염, 음주, 독소, 약물 및 기타 특정 의학적 상태로 인해 발생할 수 있는 간의 염증입니다. 지금까지 이러한 사례의 원인은 알려져 있지 않으며 많은 가설이 열려 있지만 AE 간염 바이러스는 배제되었습니다.
대부분의 어린이가 너무 어리고 예방접종을 받지 않았기 때문에 코로나19 백신도 배제되었습니다. 다른 유형의 코로나바이러스, 기타 감염, 환경적 원인 등 기타 가능한 원인도 적극적으로 조사되고 있습니다. 이 단계에서 간염 발병기전의 일부 사례에서 발견되는 바이러스의 역할은 아직 불분명합니다. 최근 해외 여행을 포함해 현재까지 그 외 명확한 역학적 위험 요인은 확인되지 않았습니다.
* 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2(SARS-CoV-2), 아데노바이러스 혈청형 41, SARS-CoV-2 초항원 매개 면역세포 활성화 등 여러 가지 작동 가설이 있었지만 아직까지 확인된 원인은 없습니다. 여기에서는 진단 정보를 제공할 수 있는 2022년 발병에 대한 초기 관찰 내용을 검토합니다.
확인된 모든 사례의 임상 증후군은 간 효소 수치가 현저히 상승한 급성 간염이었습니다. 많은 사례에서 중증 급성 간염, 간 효소 수치 상승(아스파르트산 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스아미나제(ALT) > 500 IU/L) 및 황달이 나타나기 전에 복통, 설사, 구토를 포함한 위장 증상이 보고되었습니다. 발열은 없는 경우가 대부분이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Youssef Khalifa Fakher, Resident
- 전화번호: 01092895790
- 이메일: youssefkhalifa730@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
- 전화번호: 01009272624
- 이메일: rehabibrahim@med.au.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 간염을 나타낸 1~16세의 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 간경변 환자
- 간 섬유증 환자
- 간세포부전 환자
- 간암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수 관찰
기간: 급성 발작에서 회복된 후 약 2주 동안
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우리는 아이의 체중과 키를 기준으로 체질량 지수를 관찰하고 회복 후 2주 동안 발작 전 이전 결과와 비교할 것입니다. 2_아시우트 아동병원에 다니는 소아의 간친화성 및 비간성 바이러스에 의한 급성 간염 빈도 파악 |
급성 발작에서 회복된 후 약 2주 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acute idiopathic hepatitis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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