중병 중 LOGIC-인슐린 알고리즘 안내와 간호사 지시 혈당 조절 비교 (LOGIC-1)

심각한 질병은 일반적으로 혈당 농도 상승을 유발하며 이는 사망률 증가와 관련이 있습니다. 엄격한 혈당 조절이라고 불리는 집중적인 인슐린 요법을 통해 이러한 혈당 수준을 엄격하게 정상화하면 잘 통제된 단일 센터 임상 연구에서 이환율과 사망률이 감소했습니다. 그러나 다기관 실용주의 시험에서는 이러한 효과를 재현하지 못했으며, 이는 일상적인 임상 실습에서 엄격한 혈당 조절을 구현하는 것이 다소 어렵다는 것을 입증했습니다.

무엇보다도 컴퓨터화된 알고리즘은 인슐린 적정을 담당하는 간호사가 정상적인 혈당 수준에 도달하고 특히 걱정스러운 저혈당증을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

LOGIC-1 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 입원 시 환자는 컴퓨터화된 LOGIC-Insulin 3.0 알고리즘에 따라 엄격한 혈당 조절(80-110 mg/dL) 또는 간호사 지시 프로토콜에 따라 엄격한 혈당 조절(80-110 mg/dL)에 무작위로 배정됩니다. 수술 후 ICU 입원이 필요한 선택적 수술의 경우 환자에게 서면 동의를 요청합니다. 환자가 응급 상황으로 ICU에 입원할 때 가장 가까운 가족 구성원의 대리 동의가 요청됩니다. 중병 관리에는 혈당 조절 자체가 필수적이므로 입원 시 무작위 배정이 이루어지며, 가장 가까운 가족의 서면 동의는 무작위 배정 후 최대 24시간까지 연기될 수 있습니다. 환자나 가족은 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 임상시험을 철회할 수 있습니다. 할당은 블록 단위로 이루어지며(블록 크기는 치료 할당을 담당하는 의료진에게 알려지지 않음) 중앙 컴퓨터 무작위 배정을 통해 심장 수술 및 기타 ICU 입원 사유로 계층화됩니다.

연구 기간은 ICU에 입원하거나 다음 중지 기준 중 하나가 충족되는 시점부터 14일입니다.

• 사전 동의 철회
• 환자가 설탕이 함유된 액체를 먹거나 마시기 시작합니다.
• 환자가 중환자실에서 퇴원함(중환자실 사망 포함)
• 동맥선이나 중심정맥선 제거

다음 조건에서 연구 조사자/치료 의사에게 연락하고, 필요한 경우 환자는 LOGIC-인슐린에서 간호사 주도 혈당 조절로 전환됩니다.

• 재발성 중증 저혈당증(<40mg/dL)
• 난치성 고혈당증
• 시험자 또는 치료 의사의 판단에 따라 환자의 안전을 위협하는 상태의 변화

두 그룹의 혈당 조절을 위한 일반적인 전략에는 혈액 가스 분석기로 동맥혈에서 혈당을 측정하고 주사기 펌프를 사용하여 중심선을 통해 인슐린을 투여하는 것이 포함됩니다.