유럽 사망률 및 중환자실(ICU) 체류 기간 평가(ELOISE) (ELOISE)
IMCU(Intermediate Care Unit)가 있는 ICU에 입원한 환자가 IMCU가 없는 ICU에 입원한 환자보다 병원 사망률이 낮은지 여부를 평가하기 위한 다기관 유럽 관찰 연구
ELOISE의 출발점은 병동으로 이송된 후 사망하는 중환자실(ICU) 생존자의 상당수입니다. 이 사망률은 ICU에서 채택된 정교한 진단 및 생명 유지 요법을 무효화합니다.
일부 ICU 생존자의 나쁜 결과를 설명하는 이유 중 하나로 목적지 병동에서의 부적절한 치료가 제시되었지만 대부분의 병원에는 환자가 완전히 회복될 때까지 ICU 체류를 연장할 충분한 ICU 병상이 없습니다. 따라서 중환자실 환자의 퇴원을 용이하게 하기 위해 간병인의 수준과 비용은 ICU보다 낮지만 병동보다 높은 IMCU(Inter Mediate Care Units)가 제안되었습니다. 불행하게도 문헌은 IMCU의 효능에 대한 증거를 제공합니다.
이 연구의 주요 목표는 IMCU를 이용할 수 있는 ICU에 입원한 환자가 IMCU를 이용할 수 없는 ICU에 입원한 환자보다 병원 사망률이 낮은지 여부를 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- IMCU 이용 여부에 관계없이 ICU에 입원한 환자의 ICU 및 입원 기간(각각 LOIS 및 LOHS)을 비교합니다.
- ICU 재입원 비율에 대한 IMCU의 영향을 평가합니다.
- ICU 퇴원 시 질병의 중증도 및 간호 업무량에 맞게 조정된 IMCU 및 일반 병동(IMCU 이용 여부에 관계없이 병원 내)으로 퇴원한 환자의 병원 생존을 비교합니다. 이 마지막 목표는 더 큰 표본 크기(10,000개 이상)가 필요하지만 우리는 그러한 표본을 수집하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중환자실(ICU)의 높은 비용에도 불구하고 중환자실에서 살아남은 상당수의 환자가 병동으로 이송된 후 병원에서 사망합니다. ICU에서 퇴원한 후 사망률은 6.1~27% 범위인 것으로 보고되었습니다.
2000년에 ICU에서 조기 퇴원하는 경우 야간에 발생할 가능성이 더 높고 사망률이 더 높다고 보고되었습니다. 야간 퇴원에 대한 더 나쁜 결과를 설명할 수 있는 제안된 요인은 이송 중 및 목적지에서 야간에 이용할 수 있는 치료의 양과 질이 낮았다는 것입니다. 의료 시스템에 대한 이 연구의 의미는 많은 병원에 충분한 ICU 병상이 없다는 것입니다. 병실에서 제공할 수 있는 것보다 더 많은 치료가 필요하다고 생각되는 ICU 환자의 조기 ICU 퇴원을 용이하게 하기 위해 ICU보다 낮은 수준의 간호 직원(및 비용)을 가진 중간 치료 단위(IMCU)가 10년 이상 전에 제안되었습니다.
주제의 관련성에도 불구하고 현재 사용 가능한 IMCU의 효능 및 비용 효율성에 대한 문헌은 다양한 결과를 보여줍니다. 그리고 IMCU의 잠재적 이점은 여전히 불확실합니다.
가장 눈에 띄는 것은 아마도 다음과 같은 질문일 것입니다.
- IMCU는 ICU 환자의 병원 사망률을 줄입니까?
- IMCU는 조기 ICU 퇴원을 허용하여 ICU를 통한 환자 흐름을 개선하고 ICU 비용을 절감합니까?
- IMCU는 ICU 재입원 감소를 허용합니까? 우리는 대규모 다국적 다기관 연구에서 이러한 문제를 해결할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44121
- Maurizia Capuzzo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스터디 유닛 중 하나에 입학
- 모든 장기 지원 허용
- 만 16세 이상
제외 기준:
- 만 16세 미만
- 이식 기증자로 입원한 환자
- 입원 전에 명시된 치료 제한으로 입원 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 유닛에 입원한 환자
한 달 동안(2010년 11월 7일부터 12월 4일까지 또는 2012년 1월 16일부터 2월 12일까지) 연구 단위에 연속적으로 입원한 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 활력 상태
기간: 스터디 유닛 입학 후 최대 90일
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병원에 중간 치료실이 있거나 없는 중환자실에 입원한 환자의 병원 사망률
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스터디 유닛 입학 후 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 입소 후 최대 90일
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스터디 유닛 입소 및 퇴원일로부터 일수(달력 일수 -1)
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중환자실 입소 후 최대 90일
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입원 기간
기간: 스터디 유닛 입학 후 최대 90일
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연구실 입실부터 퇴원까지의 일수(역일 -1일)
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스터디 유닛 입학 후 최대 90일
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ICU 재입원 횟수
기간: 스터디 유닛 입학 후 최대 90일
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동일 병원 과정 중 중환자실 재입원 건수
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스터디 유닛 입학 후 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maurizia Capuzzo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Italy
- 연구 의자: Christophe Combescure, Statistician, University of Geneva, Switzerland
- 연구 의자: Bertrand Guidet, PhD, Hôpital Saint-Antoine, Paris, France
- 연구 의자: Gaetano Iapichino, MD, Hospital San Paolo, University of Milan, Italy
- 연구 의자: Paolo Merlani, MD, University of Geneva, Switzerland
- 연구 의자: Rui P Moreno, PhD, Hospital de Santo Antonio dos Capuchos, Lisbon, Portugal
- 연구 의자: Thomas Perneger, Statistician, University of Geneva, Switzerland
- 연구 의자: Andrew Rhodes, PhD, St George's Hospital, London, UK
- 연구 의자: Andreas Valentin, MD, University of Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Capuzzo M, Volta C, Tassinati T, Moreno R, Valentin A, Guidet B, Iapichino G, Martin C, Perneger T, Combescure C, Poncet A, Rhodes A; Working Group on Health Economics of the European Society of Intensive Care Medicine. Hospital mortality of adults admitted to Intensive Care Units in hospitals with and without Intermediate Care Units: a multicentre European cohort study. Crit Care. 2014 Oct 9;18(5):551. doi: 10.1186/s13054-014-0551-8.
- Poncet A, Perneger TV, Merlani P, Capuzzo M, Combescure C. Determinants of the calibration of SAPS II and SAPS 3 mortality scores in intensive care: a European multicenter study. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):85. doi: 10.1186/s13054-017-1673-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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