Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk dødelighet og lengde på intensivavdeling (ICU) oppholdsvurdering (ELOISE) (ELOISE)

31. juli 2015 oppdatert av: Maurizia Capuzzo, Università degli Studi di Ferrara

En multisenter europeisk observasjonsstudie for å vurdere om pasienter innlagt på intensivavdelingen med tilgjengelighet av intermediate Care Unit (IMCU) har lavere sykehusdødelighet enn de som er innlagt på intensivavdelingen uten tilgjengelighet av IMCU

Utgangspunktet til ELOISE er det betydelige antallet overlevende fra intensivavdelingen (ICU) som dør etter overføringen til avdelingen. Denne dødeligheten opphever den sofistikerte diagnostikken og de livsstøttende terapiene som brukes på intensivavdelingen.

Den utilstrekkelige omsorgen som er tilgjengelig på destinasjonsavdelingen har blitt foreslått som en av grunnene til å forklare det dårlige resultatet til noen ICU-overlevende, men de fleste sykehus har ikke nok ICU-senger til å forlenge ICU-oppholdet til pasienten er blitt helt frisk. Derfor er det foreslått intermediate Care Units (IMCU) med nivåer av pleiepersonell og kostnader lavere enn ICU, men høyere enn avdelinger for å lette utskrivninger av ICU-pasienter. Dessverre gir litteraturen bevis på effektiviteten av IMCU.

Hovedmålet med studien er å vurdere om pasientene som er innlagt på intensivavdelinger med tilgjengelighet av intensivavdeling har lavere sykehusdødelighet enn de som er innlagt på intensivavdelingen uten tilgjengelig intensivavdeling.

Sekundære mål er som følger:

  1. For å sammenligne lengden på intensivavdelingen og sykehusopphold (henholdsvis LOIS og LOHS) for pasienter innlagt på intensivavdelinger med eller uten tilgjengelighet av IMCU.
  2. For å vurdere innflytelsen av IMCU på frekvensen av ICU-reinnleggelser.
  3. For å sammenligne sykehusoverlevelsen for pasienter utskrevet til intensivavdeling og generell avdeling (på sykehus med eller uten tilgjengelighet av akuttmottak) justert for alvorlighetsgrad av sykdom og sykepleiearbeid ved utskrivning. Dette siste målet vil kreve en større prøvestørrelse (mer enn 10 000), men vi håper å samle inn en slik prøve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for de høye kostnadene ved Intensive Care Unit (ICU), dør et betydelig antall pasienter som overlever intensivbehandling på sykehus etter overføringen til avdelingen. Dødeligheten etter utskrivning fra intensivavdelingen er rapportert å variere fra 6,1 til 27 %

I 2000 ble det rapportert at for tidlig utskrivning fra intensivavdelingen var mer sannsynlig å skje om natten og var assosiert med høyere dødsrater. Foreslåtte faktorer som kan forklare et dårligere resultat for nattutskrivninger var dårligere mengde og kvalitet på omsorg tilgjengelig om natten både under forflytning og på destinasjonen. Implikasjonen av denne studien for helsesystemet var at mange sykehus ikke hadde nok ICU-senger. For å lette tidligere ICU-utskrivninger av ICU-pasienter som antas å trenge mer omsorg enn de som kan gis på avdelinger, ble InterMediate Care Units (IMCU) med nivå av pleiepersonell (og kostnader) lavere enn ICU foreslått for mer enn et tiår siden.

Til tross for relevansen av emnet, viser litteraturen om effektiviteten og kostnadseffektiviteten til IMCU tilgjengelig for øyeblikket varierende resultater. Og de potensielle fordelene med IMCU-er er fortsatt usikre.

Det mest slående er sannsynligvis følgende spørsmål:

  • Reduserer IMCU sykehusdødeligheten for ICU-pasienter?
  • Tillater IMCU tidligere utskrivning av intensivavdelingen og dermed forbedre pasientstrømmen gjennom intensivavdelingen og redusere kostnadene til intensivavdelingen?
  • Tillater IMCU en reduksjon av ICU-reinnleggelser? Vi foreslår å ta opp disse problemene i en stor multinasjonal multisenterstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6433

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ferrara, Italia, 44121
        • Maurizia Capuzzo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt fortløpende i studieenhetene i løpet av én måned (fra 7. november til 4. desember 2010)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opptak til en av studieenhetene
  • all organstøtte tillatt
  • alder på minst 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder lavere enn 16 år
  • pasienter innlagt som donor for transplantasjon
  • pasienter innlagt med omsorgsbegrensning oppgitt før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter innlagt i studieenhetene
Påfølgende voksne pasienter innlagt fortløpende i studieenhetene i løpet av én måned (enten fra 7. november til 4. desember 2010, eller fra 16. januar til 12. februar 2012)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitalstatus ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Maks 90 dager etter opptak til studieenheten
Sykehusdødelighet for pasientene innlagt på intensivavdelinger med eller uten mellomavdeling på sykehus
Maks 90 dager etter opptak til studieenheten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Maks 90 dager etter innleggelse på intensivavdeling
Antall dager (kalenderdager -1) fra opptak til og utskrivning fra studieenheten
Maks 90 dager etter innleggelse på intensivavdeling
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Maks 90 dager etter opptak til studieenheten
Antall dager (kalenderdager -1) fra innleggelse til Studieenheten til utskrivning fra sykehus
Maks 90 dager etter opptak til studieenheten
Antall ICU reinnleggelser
Tidsramme: Maks 90 dager etter opptak til studieenheten
Antall reinnleggelser på intensivavdeling i samme sykehusforløp
Maks 90 dager etter opptak til studieenheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurizia Capuzzo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Italy
  • Studiestol: Christophe Combescure, Statistician, University of Geneva, Switzerland
  • Studiestol: Bertrand Guidet, PhD, Hôpital Saint-Antoine, Paris, France
  • Studiestol: Gaetano Iapichino, MD, Hospital San Paolo, University of Milan, Italy
  • Studiestol: Paolo Merlani, MD, University of Geneva, Switzerland
  • Studiestol: Rui P Moreno, PhD, Hospital de Santo Antonio dos Capuchos, Lisbon, Portugal
  • Studiestol: Thomas Perneger, Statistician, University of Geneva, Switzerland
  • Studiestol: Andrew Rhodes, PhD, St George's Hospital, London, UK
  • Studiestol: Andreas Valentin, MD, University of Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 80-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere