Evropská úmrtnost a délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) (ELOISE) (ELOISE)
Multicentrická evropská observační studie k posouzení, zda pacienti přijatí na JIP s dostupností jednotky intermediární péče (IMCU) mají nižší nemocniční mortalitu než ti, kteří byli přijati na JIP bez dostupnosti JIP
Výchozím bodem ELOISE je významný počet přeživších na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří zemřou po převozu na oddělení. Tato úmrtnost ruší sofistikovanou diagnostiku a život podporující terapie používané na JIP.
Nedostatečná péče dostupná na cílovém oddělení byla navržena jako jeden z důvodů pro vysvětlení špatného výsledku některých pacientů, kteří přežili JIP, ale většina nemocnic nemá dostatek lůžek JIP k prodloužení pobytu na JIP, dokud se pacient plně nezotaví. Proto byly navrženy jednotky intermediární péče (IMCU) s úrovní ošetřovatelského personálu a náklady nižšími než na JIP, ale vyššími než na odděleních, aby se usnadnilo propouštění pacientů na JIP. Bohužel literatura poskytuje důkazy o účinnosti IMCU.
Primárním cílem studie je posoudit, zda pacienti přijatí na JIP s dostupností JIP mají nižší nemocniční mortalitu než pacienti přijatí na JIP bez dostupnosti JIP.
Sekundární cíle jsou následující:
- Porovnat délky pobytu na JIP a hospitalizaci (LOIS, resp. LOHS) pacientů přijatých na JIP s dostupností JIP nebo bez ní.
- Posoudit vliv JIP na četnost readmisí JIP.
- Porovnat přežití nemocných propuštěných na JIP a všeobecné oddělení (v nemocnici s dostupností JIP nebo bez ní) upravené na závažnost onemocnění a ošetřovatelskou zátěž při propuštění z JIP. Tento poslední cíl bude vyžadovat větší velikost vzorku (více než 10 000), ale doufáme, že takový vzorek shromáždíme.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory vysokým nákladům na jednotku intenzivní péče (JIP) významný počet pacientů přežívajících intenzivní péči umírá následně v nemocnici po převozu na oddělení. Úmrtnost po propuštění z JIP byla hlášena v rozmezí od 6,1 do 27 %
V roce 2000 bylo oznámeno, že k předčasnému propuštění z JIP častěji dochází v noci a bylo spojeno s vyšší úmrtností. Navrhované faktory, které by mohly způsobit horší výsledek nočních propuštění, byly horší kvantita a kvalita péče dostupné v noci jak během přesunu, tak v místě určení. Důsledkem této studie pro zdravotní systém bylo, že mnoho nemocnic nemělo dostatek lůžek na JIP. Aby se usnadnilo dřívější propuštění pacientů na JIP, o kterých se předpokládá, že potřebují více péče, než jaké mohou být poskytovány na odděleních, byly před více než deseti lety navrženy jednotky intermediální péče (IMCU) s úrovní ošetřovatelského personálu (a náklady) nižší než na JIP.
Navzdory relevanci tohoto tématu vykazuje v současnosti dostupná literatura o účinnosti a nákladové efektivitě IMCU různé výsledky. A potenciální přínosy IMCU zůstávají nejisté.
Nejzajímavější jsou pravděpodobně následující otázky:
- Snižuje JIP nemocniční úmrtnost pacientů na JIP?
- Umožňuje IMCU dřívější propuštění z JIP a zlepšuje tak průchod pacientů JIP a snižuje náklady na JIP?
- Umožňuje IMCU snížit počet readmisí na JIP? Navrhujeme řešit tyto problémy ve velké nadnárodní, multicentrické studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Maurizia Capuzzo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na jednu ze studijních jednotek
- jakákoliv podpora orgánů povolena
- věk minimálně 16 let
Kritéria vyloučení:
- věk nižší než 16 let
- pacientů přijatých jako dárce k transplantaci
- pacientů přijatých s omezením péče uvedeným před přijetím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti přijatí do studijních jednotek
Po sobě jdoucí dospělí pacienti postupně přijatí do studijních jednotek během jednoho měsíce (buď od 7. listopadu do 4. prosince 2010, nebo od 16. ledna do 12. února 2012)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní stav při propuštění z nemocnice
Časové okno: Max 90 dní po přijetí na studijní jednotku
|
Nemocniční mortalita pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče s jednotkou intermediární péče nebo bez ní v nemocnici
|
Max 90 dní po přijetí na studijní jednotku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Maximálně 90 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Počet dní (kalendářní dny -1) od přijetí na studijní jednotku a propuštění ze studijní jednotky
|
Maximálně 90 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Max 90 dní po přijetí na studijní jednotku
|
Počet dní (kalendářní dny -1) od přijetí na studijní jednotku do propuštění z nemocnice
|
Max 90 dní po přijetí na studijní jednotku
|
|
Počet readmisí na JIP
Časové okno: Max 90 dní po přijetí na studijní jednotku
|
Počet opětovných přijetí na jednotku intenzivní péče během stejného nemocničního kurzu
|
Max 90 dní po přijetí na studijní jednotku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurizia Capuzzo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Italy
- Studijní židle: Christophe Combescure, Statistician, University of Geneva, Switzerland
- Studijní židle: Bertrand Guidet, PhD, Hôpital Saint-Antoine, Paris, France
- Studijní židle: Gaetano Iapichino, MD, Hospital San Paolo, University of Milan, Italy
- Studijní židle: Paolo Merlani, MD, University of Geneva, Switzerland
- Studijní židle: Rui P Moreno, PhD, Hospital de Santo Antonio dos Capuchos, Lisbon, Portugal
- Studijní židle: Thomas Perneger, Statistician, University of Geneva, Switzerland
- Studijní židle: Andrew Rhodes, PhD, St George's Hospital, London, UK
- Studijní židle: Andreas Valentin, MD, University of Vienna, Austria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Capuzzo M, Volta C, Tassinati T, Moreno R, Valentin A, Guidet B, Iapichino G, Martin C, Perneger T, Combescure C, Poncet A, Rhodes A; Working Group on Health Economics of the European Society of Intensive Care Medicine. Hospital mortality of adults admitted to Intensive Care Units in hospitals with and without Intermediate Care Units: a multicentre European cohort study. Crit Care. 2014 Oct 9;18(5):551. doi: 10.1186/s13054-014-0551-8.
- Poncet A, Perneger TV, Merlani P, Capuzzo M, Combescure C. Determinants of the calibration of SAPS II and SAPS 3 mortality scores in intensive care: a European multicenter study. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):85. doi: 10.1186/s13054-017-1673-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .