Euroopan kuolleisuuden ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskeluarvio (ELOISE) (ELOISE)
Monikeskuslainen eurooppalainen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden sairaalakuolleisuus pienempi kuin niillä potilailla, jotka on otettu tehoosastolle ilman tehohoitoa
ELOISEn lähtökohtana on huomattava määrä tehohoitoyksikön (ICU) eloonjääneitä, jotka kuolevat osastolle siirron jälkeen. Tämä kuolleisuus mitätöi teho-osastolla omaksutun kehittyneen diagnostiikan ja elämää ylläpitävät terapiat.
Kohdeosastolla saatavilla olevan hoidon puutteen on ehdotettu yhdeksi syyksi joidenkin teho-osastolle selviytyneiden huonoon lopputulokseen, mutta useimmissa sairaaloissa ei ole tarpeeksi tehoosaston vuodepaikkoja pidentääkseen tehohoitojaksoa, kunnes potilas on täysin toipunut. Siksi tehohoitopotilaiden kotiuttamisen helpottamiseksi on ehdotettu välihoitoyksiköitä (IMCU), joissa hoitohenkilöstön määrä ja kustannukset ovat alhaisemmat kuin teho-osastolla, mutta korkeammat kuin osastot. Valitettavasti kirjallisuus tarjoaa todisteita IMCU:n tehokkuudesta.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko teho-osastolle tulleilla potilailla pienempi sairaalakuolleisuus kuin niillä, jotka on otettu teho-osastolle ilman tehohoitoa.
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Tehostusosastolle otettujen potilaiden teho-osaston pituuden ja sairaalahoidon (LOIS ja LOHS, vastaavasti) vertailu, joko tehohoitoyksikön kanssa tai ilman sitä.
- Arvioida IMCU:n vaikutusta teho-osaston takaisinottoasteeseen.
- Vertaa tehohoitoon ja yleisosastolle (sairaalassa, jossa on IMCU:ta tai ilman) kotiutettujen potilaiden sairaalassa eloonjäämistä sairauden vaikeusasteen ja hoitotyön kuormituksen mukaan teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä. Tämä viimeinen tavoite vaatii suuremman otoskoon (yli 10 000), mutta toivomme saavamme sellaisen näytteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta tehohoitoyksikön (ICU) korkeista kustannuksista, merkittävä osa tehohoidosta selviytyneistä potilaista kuolee myöhemmin sairaalassa osastolle siirron jälkeen. Kuolleisuuden teho-osastolta kotiutuksen jälkeen on raportoitu olevan 6,1–27 %
Vuonna 2000 raportoitiin, että ennenaikainen kotiutus teho-osastolta tapahtui todennäköisemmin yöllä ja siihen liittyi korkeampi kuolleisuus. Ehdotettuja tekijöitä, jotka saattoivat vaikuttaa huonompaan lopputulokseen yöllä, olivat yöllä saatavilla olevan hoidon huonompi määrä ja laatu sekä siirron aikana että määränpäässä. Tämän tutkimuksen vaikutus terveydenhuoltojärjestelmään oli, että monissa sairaaloissa ei ollut tarpeeksi tehohoitovuodepaikkoja. Yli kymmenen vuotta sitten ehdotettiin tehohoitoyksiköitä (InterMediate Care Units (IMCU)), joiden hoitohenkilöstön taso (ja kustannukset) ovat alhaisemmat kuin teho-osastolla.
Huolimatta aiheen merkityksellisyydestä, tällä hetkellä saatavilla oleva kirjallisuus IMCU:n tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta osoittaa vaihtelevia tuloksia. Ja IMCU:n mahdolliset hyödyt ovat edelleen epävarmoja.
Silmiinpistävimmät ovat luultavasti seuraavat kysymykset:
- Vähentääkö IMCU tehohoitopotilaiden sairaalakuolleisuutta?
- Mahdollistaako IMCU aikaisemman tehohoitoyksikön kotiutumisen ja parantaa siten potilaiden virtausta tehohoitoyksikön läpi ja vähentää tehohoitokustannuksia?
- Salliiko IMCU vähentää teho-osaston takaisinottoa? Ehdotamme, että näitä kysymyksiä käsitellään suuressa monikansallisessa, monikeskustutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Maurizia Capuzzo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy johonkin opintoyksikköön
- mikä tahansa elintuki sallittu
- ikää vähintään 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 16 vuotta
- potilaat, jotka on otettu luovuttajaksi elinsiirtoa varten
- potilaat, jotka on otettu hoitoon rajoituksin ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintoyksiköihin otetut potilaat
Peräkkäiset aikuiset potilaat, jotka on otettu peräkkäin tutkimusyksiköille kuukauden aikana (joko 7.11.-4.12.2010 tai 16.1.-12.2.2012)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital Status sairaalassa
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää opintoyksikköön pääsyn jälkeen
|
Tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden sairaalakuolleisuus sairaalan välihoitoyksikön kanssa tai ilman
|
Enintään 90 päivää opintoyksikköön pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä (kalenteripäivät -1) opintoyksikköön pääsystä ja sieltä poistumisesta
|
Enintään 90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää opintoyksikköön pääsyn jälkeen
|
Päivien lukumäärä (kalenteripäivät -1) opintoyksikköön saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Enintään 90 päivää opintoyksikköön pääsyn jälkeen
|
|
ICU-takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää opintoyksikköön pääsyn jälkeen
|
Tehohoitoon takaisin otettujen määrä saman sairaalajakson aikana
|
Enintään 90 päivää opintoyksikköön pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizia Capuzzo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Christophe Combescure, Statistician, University of Geneva, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Bertrand Guidet, PhD, Hôpital Saint-Antoine, Paris, France
- Opintojen puheenjohtaja: Gaetano Iapichino, MD, Hospital San Paolo, University of Milan, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo Merlani, MD, University of Geneva, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Rui P Moreno, PhD, Hospital de Santo Antonio dos Capuchos, Lisbon, Portugal
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Perneger, Statistician, University of Geneva, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Andrew Rhodes, PhD, St George's Hospital, London, UK
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Valentin, MD, University of Vienna, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Capuzzo M, Volta C, Tassinati T, Moreno R, Valentin A, Guidet B, Iapichino G, Martin C, Perneger T, Combescure C, Poncet A, Rhodes A; Working Group on Health Economics of the European Society of Intensive Care Medicine. Hospital mortality of adults admitted to Intensive Care Units in hospitals with and without Intermediate Care Units: a multicentre European cohort study. Crit Care. 2014 Oct 9;18(5):551. doi: 10.1186/s13054-014-0551-8.
- Poncet A, Perneger TV, Merlani P, Capuzzo M, Combescure C. Determinants of the calibration of SAPS II and SAPS 3 mortality scores in intensive care: a European multicenter study. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):85. doi: 10.1186/s13054-017-1673-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .