표재성 정맥류 치료에서 주제 Mucopolysaccharide Polysulfate 크림의 안전성 및 효능 연구
2021년 2월 23일 업데이트: EMS
표재성 하지정맥류 치료에 대한 Topic Mucopolysaccharide Polysulfate Cream 5mg/g의 안전성 및 유효성 연구 3상
표재성 정맥류 치료에서 점액다당류 폴리설페이트 크림의 안전성, 내약성 및 유효성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Osasco, São Paulo, 브라질
- Medcin Instituto Da Pele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 절차를 이해하고 참여에 동의하며 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구 약물 요법을 따를 수 있어야 합니다.
- 72시간 이상 표재성 정맥에 염증 과정이 있는 환자.
- 한 쪽을 다른 쪽과 비교하기 위한 대칭 병변의 존재.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 위험.
- 젖 분비.
- 연구 전 마지막 48시간 이내에 국소 또는 전신 항염증제, 항히스타민제 또는 면역억제제 사용
- 다른 심부정맥의 변화.
- 아토피 또는 알레르기 질환의 병력.
- 제제의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 이력.
- 연구자가 부적격에 합당한 것으로 간주하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
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병변에 하루에 4번 도포
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활성 비교기: 그룹 2
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병변에 하루에 4번 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 - 증상감소
기간: 평가 시간: 15일 처리
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1차 결과 측정은 다음에 대해 평가됩니다: 병변 면적 감소, 증상 시간 감소 및 부종
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평가 시간: 15일 처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 - 환자 평가
기간: 평가 시간: 15일 처리
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2차 결과 측정은 주관적 의견(일일 등록)으로 측정됩니다.
|
평가 시간: 15일 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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