Mukopolysakkaridipolysulfaattivoiteen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus pinnallisten suonikohjujen hoidossa
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: EMS
Mukopolysakkaridipolysulfaattivoiteen 5 mg/g turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksen vaihe III pinnallisten suonikohjujen hoidossa
Arvioi mukopolysakkaridipolysulfaattivoiteen turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus pinnallisten suonikohjujen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasilia
- Medcin Instituto Da Pele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt, suostumaan osallistumiseen ja antamaan kirjallinen suostumus.
- Potilaiden on kyettävä noudattamaan tutkimuslääkitysohjelmaa.
- Potilaat, joilla on tulehdusprosessi pintalaskimoissa yli 72 tuntia.
- Symmetristen leesioiden esiintyminen puolen vertaamiseksi toiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden riski.
- Imetys.
- paikallisten tai systeemisten tulehduskipulääkkeiden, antihistamiinien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 48 tunnin aikana ennen tutkimusta
- Kaikki muutokset muissa syvissä suonissa.
- Atopian tai allergisten sairauksien historia.
- Allergia jollekin valmisteen komponentille.
- Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää kohtuullisina kelpoisuuden puuttumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 1
|
KÄYTETÄÄN 4 KERTAA/PÄIVÄ LEESIOON
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 2
|
KÄYTETÄÄN 4 KERTAA/PÄIVÄ LEESIOON
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho – oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Arviointiaika: 15 päivää hoitoa
|
Ensisijainen tulosmitta arvioidaan: Leesioalueen pieneneminen, oireiden ajan lyheneminen ja turvotus
|
Arviointiaika: 15 päivää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho - potilaan arviointi
Aikaikkuna: Arviointiaika: 15 päivää hoitoa
|
Toissijaista tulosmittausta mitataan subjektiivisella mielipiteellä (päivärekisteri).
|
Arviointiaika: 15 päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPSEMS0110_cream
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .