粘多糖多硫酸盐乳膏治疗浅表静脉曲张的安全性和有效性研究
2021年2月23日 更新者：EMS
主题粘多糖多硫酸盐乳膏 5mg/g 治疗浅表静脉曲张的安全性和有效性研究的 III 期
评价粘多糖多硫酸盐乳膏治疗浅表静脉曲张的安全性、耐受性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Osasco、São Paulo、巴西
- Medcin Instituto Da Pele
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须能够理解研究程序、同意参与并给予书面同意。
- 患者必须能够遵循研究药物治疗方案。
- 浅静脉炎症过程超过72小时的患者。
- 存在对称性病变以将一侧与另一侧进行比较。
排除标准：
- 怀孕或怀孕的风险。
- 哺乳期。
- 在研究前的最后 48 小时内使用过局部或全身性抗炎药、抗组胺药或免疫抑制药物
- 其他深静脉的任何改变。
- 特应性或过敏性疾病史。
- 对制剂的任何成分过敏的历史。
- 研究者认为不符合资格的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
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在病灶处应用 4 次/天
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有源比较器：第 2 组
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在病灶处应用 4 次/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效 - 减轻症状
大体时间：评价时间：治疗15天
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将评估主要结果指标：病变面积减少、症状时间减少和水肿
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评价时间：治疗15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疗效-患者评价
大体时间：评价时间：治疗15天
|
次要结果测量将通过主观意见（每日登记）来衡量。
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评价时间：治疗15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月29日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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