Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zum Thema Mucopolysaccharid-Polysulfat-Creme bei der Behandlung oberflächlicher Krampfadern

Phase III der Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zum Thema Mucopolysaccharid-Polysulfat-Creme 5 mg / g in der Behandlung oberflächlicher Krampfadern

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Hauptsponsor: EMS

Quelle EMS
Kurze Zusammenfassung

Bewerten Sie die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Mucopolysaccharid-Polysulfat-Creme bei der Behandlung von oberflächlichen Krampfadern

Gesamtstatus Suspendiert
Anfangsdatum September 2014
Fertigstellungstermin Februar 2015
Primäres Abschlussdatum Dezember 2014
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Wirksamkeit - Symptomreduktion Auswertungszeit: 15 Tage Behandlung
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Wirksamkeit - Patientenbewertung Auswertungszeit: 15 Tage Behandlung
Einschreibung 76
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: THEMA MUCOPOLYSACCHARIDE POLYSULFATE CREAM 5MG / G.

Beschreibung: 4 MAL / TAG BEI LESION ANGEWENDET

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

- Die Patienten müssen in der Lage sein, die Studienabläufe zu verstehen, der Teilnahme zuzustimmen und schriftliche Zustimmung geben.

- Die Patienten müssen in der Lage sein, das Studienmedikament zu befolgen.

- Patienten mit Entzündungsprozess in oberflächlichen Venen für mehr als 72 Stunden.

- Vorhandensein symmetrischer Läsionen, um eine Seite mit der anderen zu vergleichen.

Ausschlusskriterien:

- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko.

- Stillzeit.

- Verwendung von topischen oder systemischen entzündungshemmenden, Antihistaminika oder Immunsuppressiva innerhalb der letzten 48 Stunden vor der Studie

- Jede Veränderung an anderen tiefen Venen.

- Vorgeschichte von Atopie oder allergischen Erkrankungen.

- Vorgeschichte einer Allergie gegen einen Bestandteil der Formulierungen.

- Andere Bedingungen, die vom Prüfer als angemessen für die Nichtzulässigkeit angesehen werden

Geschlecht: Alles

Mindestalter: 18 Jahre

Maximales Alter: 80 Jahre

Gesunde Freiwillige: Nein

Insgesamt offiziell
Ort
Einrichtung: Medcin Instituto Da Pele
Standort Länder

Brasilien

Überprüfungsdatum

März 2013

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Bedingung Durchsuchen
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: GROUP 1

Art: Experimental

Etikette: GRUPPE 2

Art: Aktiver Komparator

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Vierfach (Teilnehmer, Leistungserbringer, Ermittler, Ergebnisprüfer)

Quelle: ClinicalTrials.gov