기존 천식 관리에 반사요법과 동종요법을 더한 임상적 효과
2011년 8월 29일 업데이트: Ayfer Topcu, University of Aarhus
천식에 대한 반사 요법, 동종 요법 및 기존 의료 치료의 효과: 무작위 통제, 병렬 그룹 시험.
동종 요법과 반사 요법이 천식의 효과적인 치료라는 과학적 증거가 부족합니다. 체계적 검토에서 동종 요법과 반사 요법을 테스트하는 많은 임상 시험에는 참가자 수가 적고 통제 그룹이 부족하거나 할당 은폐가 부적절하다는 등의 주요 결함이 있음이 밝혀졌습니다.
현재 연구의 목적은 천식의 보조 치료로서 반사 요법과 개별화된 동종 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 조사자 맹검, 무작위, 통제된 병렬 그룹 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Respiratory Diseases, University Hospital of Aarhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1초간 강제 호기량(FEV1) ≥60% 예측
- 기준선 이전 최소 6개월 동안 기관지 천식 병력
기관지 구경의 비정상적인 변화에 대한 객관적인 측정(객관적인 측정은 다음 중 적어도 하나로 정의됨)
- 살부타몰 400㎍ 흡입 후 FEV1≥10% 증가로 정의되는 양성 기관지확장제 가역성 검사;
- 1000μg 미만의 PD20으로 정의되는 양성 메타콜린 테스트;
- 표준화된 6분 운동 테스트 후 FEV1 > 15%의 감소로 정의되는 운동 유발 천식에 대한 양성 테스트; 그리고
- 2주 동안 아침과 저녁 PEF의 차이가 >20%인 ≥3일 또는 연속 2일로 정의되는 양의 최고 호기 흐름(PEF) 가변성.
제외 기준:
- 3개월 이내 천식으로 입원,
- 지난달 천식 악화,
- 스크리닝 30일 이내 천식 약물의 변화
- 흡연 이력 > 10갑년 및 지난 1년 이내 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반사 요법과 기존 치료법
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반사 요법 그룹의 환자들은 일반적인 천식 치료 외에 반사 요법 치료를 받았습니다. 환자들은 4~6주 동안 매주 치료를 받은 후 한 달 동안 두 번의 치료를 받았습니다.
치료는 연구가 끝날 때까지 매월 제공되었습니다.
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실험적: 동종 요법과 기존 치료법
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동종 요법 그룹의 환자는 천식에 대한 일반적인 치료 외에 동종 요법 치료를 받았습니다. 동종 요법 치료는 동종 요법에 의해 개별적으로 결정되어 구강 치료로 처방되었습니다.
환자들은 C30(10030배 희석 =1060)과 M10(100010배 희석 =1030) 사이의 효능을 가진 동종 요법 제품을 받았습니다.
참석한 동종 요법 세션의 수는 1년 동안 6-12회였습니다.
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NO_INTERVENTION: 기존의 치료
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기존 치료 그룹의 환자는 일반적인 천식 치료를 받았습니다.
이 치료는 환자의 일반 개업의에 의해 평소와 같이 모니터링되고 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)의 변화
기간: 삶의 질 평가는 기준선, 26주차 및 52주차에 수행되었습니다.
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AQLQ는 4개 영역(증상, 활동 제한, 정서 기능 및 환경 자극)의 32개 질문으로 구성된 자가 작성 설문입니다.
환자들은 각 질문에 7점 척도(7=장애 없음 1=최대 장애)로 응답하고 지난 2주 동안의 경험을 회상했습니다.
전체 AQLQ 점수는 모든 32개 질문의 평균입니다.
0.5 이상의 점수 변화는 AQLQ의 최소 중요 차이(MID)를 나타냅니다.
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삶의 질 평가는 기준선, 26주차 및 52주차에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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기준선에서 26주 및 52주
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유로콜(EQ-5D)
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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기준선에서 26주 및 52주
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1초간 강제 호기량
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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기준선에서 26주 및 52주
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천식 증상
기간: 2주, 26주, 52주 2주 전.
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주간 및 야간 증상을 환자 일지에 기록하였다.
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2주, 26주, 52주 2주 전.
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최대 호기량
기간: 2주, 26주, 52주 2주 전.
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아침과 저녁에 최대 호기량(PEF)을 흡입 약물 투여 전에 시행했습니다.
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2주, 26주, 52주 2주 전.
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구조 약물 사용
기간: 2주차, 26주차, 52주차 이전 주까지
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2주차, 26주차, 52주차 이전 주까지
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총 투약 점수
기간: 기준선에서 26주차와 52주차에.
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각 처방된 조절제와 완화제 약물에 부여된 점수를 합산하여 총 약물 점수를 생성했습니다.
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기준선에서 26주차와 52주차에.
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혈액 호산구 수
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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기준선에서 26주 및 52주
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호기된 산화질소
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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기준선에서 26주 및 52주
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혈청 호산구 양이온 단백질
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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기준선에서 26주 및 52주
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PD20
기간: 기준선에서 26주 및 52주
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FEV1에서 20% 감소를 일으키는 메타콜린의 도발적인 용량
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기준선에서 26주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, University Hospital of Aarhus, DK-8000 Aarhus C
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ng TP, Wong ML, Hong CY, Koh KT, Goh LG. The use of complementary and alternative medicine by asthma patients. QJM. 2003 Oct;96(10):747-54. doi: 10.1093/qjmed/hcg121.
- Jonas WB, Kaptchuk TJ, Linde K. A critical overview of homeopathy. Ann Intern Med. 2003 Mar 4;138(5):393-9. doi: 10.7326/0003-4819-138-5-200303040-00009.
- McCarney RW, Linde K, Lasserson TJ. Homeopathy for chronic asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2004(1):CD000353. doi: 10.1002/14651858.CD000353.pub2.
- Ernst E. Is reflexology an effective intervention? A systematic review of randomised controlled trials. Med J Aust. 2009 Sep 7;191(5):263-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2009.tb02780.x.
- Brygge T, Heinig JH, Collins P, Ronborg S, Gehrchen PM, Hilden J, Heegaard S, Poulsen LK. Reflexology and bronchial asthma. Respir Med. 2001 Mar;95(3):173-9. doi: 10.1053/rmed.2000.0975.
- Lewith GT, Watkins AD, Hyland ME, Shaw S, Broomfield JA, Dolan G, Holgate ST. Use of ultramolecular potencies of allergen to treat asthmatic people allergic to house dust mite: double blind randomised controlled clinical trial. BMJ. 2002 Mar 2;324(7336):520. doi: 10.1136/bmj.324.7336.520.
- White A, Slade P, Hunt C, Hart A, Ernst E. Individualised homeopathy as an adjunct in the treatment of childhood asthma: a randomised placebo controlled trial. Thorax. 2003 Apr;58(4):317-21. doi: 10.1136/thorax.58.4.317.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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