Efeito clínico da reflexologia e da homeopatia adicionados ao tratamento convencional da asma
29 de agosto de 2011 atualizado por: Ayfer Topcu, University of Aarhus
Efeito da Reflexologia, Homeopatia e Tratamento Médico Convencional na Asma: Um Estudo de Grupo Paralelo, Randomizado e Controlado.
Faltam evidências científicas de que a homeopatia e a reflexologia sejam eficazes no tratamento da asma. Revisões sistemáticas descobriram que muitos ensaios clínicos que testam a homeopatia e a reflexologia têm grandes falhas, como pequeno número de participantes, falta de grupos de controle ou ocultação inadequada da alocação.
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da reflexologia e da homeopatia individualizada como tratamento adjuvante na asma. A fim de abordar esta questão, os investigadores conduziram um estudo de grupo paralelo controlado, randomizado e cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Respiratory Diseases, University Hospital of Aarhus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) ≥60% do previsto
- Uma história de asma brônquica por no mínimo 6 meses antes da linha de base
Uma medida objetiva de variação anormal no calibre brônquico (a medida objetiva foi definida como pelo menos uma das seguintes)
- teste de reversibilidade broncodilatadora positivo, definido como aumento do VEF1≥10% após 400 µg de salbutamol inalatório;
- um teste de metacolina positivo, definido como PD20 <1000 μg;
- um teste positivo para asma induzida por exercício definido como uma queda no VEF1>15% após um teste de exercício padronizado de 6 minutos; e
- uma variabilidade positiva de pico de fluxo expiratório (PFE), definida por ≥3 dias ou 2 dias consecutivos com diferenças entre PFE matinal e noturno de >20% durante um período de 2 semanas.
Critério de exclusão:
- Hospitalização por asma dentro de 3 meses,
- Exacerbação da asma durante o último mês,
- Mudanças na medicação para asma dentro de 30 dias após a triagem
- História de tabagismo > 10 maços-ano e tabagismo no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reflexologia mais tratamento convencional
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Os pacientes do grupo de reflexologia receberam tratamento de reflexologia além dos cuidados habituais da asma. Os pacientes receberam tratamentos semanais por quatro a seis semanas, seguidos de dois tratamentos por um mês.
Os tratamentos foram dados mensalmente até o final do estudo.
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EXPERIMENTAL: Homeopatia mais tratamento convencional
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Os pacientes do grupo de homeopatia receberam tratamento homeopático além dos cuidados habituais para a asma. O tratamento homeopático foi decidido individualmente pelo homeopata e prescrito como tratamento oral.
Os pacientes receberam produto homeopático com potência entre C30 (diluição por fator 10030 =1060) e M10 (diluição por fator 100010 =1030).
O número de sessões de homeopatia atendidas foi de seis a doze durante um ano.
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento convencional
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Os pacientes do grupo de tratamento convencional receberam cuidados habituais de asma.
Este tratamento foi monitorado e ajustado como de costume pelo clínico geral do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no Questionário de Qualidade de Vida da Asma (AQLQ)
Prazo: A avaliação da qualidade de vida foi realizada no início do estudo, na semana 26 e na semana 52.
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O AQLQ é um questionário autoaplicável que consiste em 32 questões em 4 domínios (sintomas, limitação de atividades, função emocional e estímulos ambientais).
Os pacientes responderam a cada pergunta em uma escala de sete pontos (7=sem comprometimento 1=comprometimento máximo) e relembraram suas experiências durante as 2 semanas anteriores.
A pontuação geral do AQLQ foi a média de todas as 32 questões.
Uma mudança na pontuação de ≥0,5 indica a diferença mínima importante (MID) no AQLQ.
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A avaliação da qualidade de vida foi realizada no início do estudo, na semana 26 e na semana 52.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de controle da asma (ACQ)
Prazo: No início, semana 26 e semana 52
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No início, semana 26 e semana 52
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EuroQol(EQ-5D)
Prazo: No início, semana 26 e semana 52
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No início, semana 26 e semana 52
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: No início, semana 26 e semana 52
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No início, semana 26 e semana 52
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Sintomas de asma
Prazo: Duas semanas antes das semanas 2, 26 e 52.
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Os sintomas diurnos e noturnos foram registrados nos diários dos pacientes.
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Duas semanas antes das semanas 2, 26 e 52.
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Fluxo expiratório máximo
Prazo: Duas semanas antes das semanas 2, 26 e 52.
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O pico de fluxo expiratório (PFE) matutino e vespertino foi realizado antes da medicação inalatória
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Duas semanas antes das semanas 2, 26 e 52.
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Uso de medicação de resgate
Prazo: Para as semanas anteriores à semana 2, 26 e 52
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Para as semanas anteriores à semana 2, 26 e 52
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Pontuação total da medicação
Prazo: No início, na semana 26 e na semana 52.
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A pontuação total da medicação foi criada combinando uma pontuação dada a cada medicação prescrita para controle e alívio.
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No início, na semana 26 e na semana 52.
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Contagem de eosinófilos no sangue
Prazo: No início, na semana 26 e na semana 52
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No início, na semana 26 e na semana 52
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Óxido nítrico exalado
Prazo: No início, na semana 26 e na semana 52
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No início, na semana 26 e na semana 52
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Proteína catiônica de eosinófilo sérico
Prazo: No início, na semana 26 e na semana 52
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No início, na semana 26 e na semana 52
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PD20
Prazo: No início, na semana 26 e na semana 52
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A dose provocativa de Metacolina causando uma queda de 20% no VEF1
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No início, na semana 26 e na semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, University Hospital of Aarhus, DK-8000 Aarhus C
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ng TP, Wong ML, Hong CY, Koh KT, Goh LG. The use of complementary and alternative medicine by asthma patients. QJM. 2003 Oct;96(10):747-54. doi: 10.1093/qjmed/hcg121.
- Jonas WB, Kaptchuk TJ, Linde K. A critical overview of homeopathy. Ann Intern Med. 2003 Mar 4;138(5):393-9. doi: 10.7326/0003-4819-138-5-200303040-00009.
- McCarney RW, Linde K, Lasserson TJ. Homeopathy for chronic asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2004(1):CD000353. doi: 10.1002/14651858.CD000353.pub2.
- Ernst E. Is reflexology an effective intervention? A systematic review of randomised controlled trials. Med J Aust. 2009 Sep 7;191(5):263-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2009.tb02780.x.
- Brygge T, Heinig JH, Collins P, Ronborg S, Gehrchen PM, Hilden J, Heegaard S, Poulsen LK. Reflexology and bronchial asthma. Respir Med. 2001 Mar;95(3):173-9. doi: 10.1053/rmed.2000.0975.
- Lewith GT, Watkins AD, Hyland ME, Shaw S, Broomfield JA, Dolan G, Holgate ST. Use of ultramolecular potencies of allergen to treat asthmatic people allergic to house dust mite: double blind randomised controlled clinical trial. BMJ. 2002 Mar 2;324(7336):520. doi: 10.1136/bmj.324.7336.520.
- White A, Slade P, Hunt C, Hart A, Ernst E. Individualised homeopathy as an adjunct in the treatment of childhood asthma: a randomised placebo controlled trial. Thorax. 2003 Apr;58(4):317-21. doi: 10.1136/thorax.58.4.317.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20040206
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