천식 또는 만성 폐색 환자에서 흡입기 사용의 정확성을 평가하기 위한 관찰 연구
2012년 3월 28일 업데이트: AstraZeneca
흡입 장치의 올바른 사용은 흡입 치료를 비교하는 모든 연구의 포함 기준입니다.
그러나 실생활에서 환자는 일반적인 흡입 장치로 많은 오류를 범할 수 있으며, 이로 인해 임상 시험에서 관찰된 이점이 무효화될 수 있습니다.
실생활에서 많은 오류가 발생하는 것 같지만 광범위한 평가는 수행되지 않았습니다.
흡입 장치의 올바른 사용은 치료의 효과를 보장하는 데 필수적입니다.
흡입기 오용이 흡입형 코르티코스테로이드로 치료받은 천식 환자의 천식 조절 감소와 관련이 있다는 것이 최근에 입증되었습니다.
관찰 연구의 목적은 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 흡입기 사용을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
천식 또는 만성 폐색 환자에서 흡입기 사용의 정확성을 평가하기 위한 관찰 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아
- Research Site
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Kragujevac, 세르비아
- Research Site
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Nis, 세르비아
- Research Site
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Sombor, 세르비아
- Research Site
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Sremska Kamenica, 세르비아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전문 진료소
설명
포함 기준:
- 피험자 동의서 제공
- 만 18세 이상의 여성 또는 남성
제외 기준:
- 다른 임상시험에 참여하는 경우, 피험자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
천식 또는 COPD 환자의 흡입기 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 또는 COPD 환자에서 환자의 흡입기 장치 사용의 정확성에 대한 조사자의 평가는 조사자/폐 전문의가 평가합니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사관이 수행한 질병 관리의 전반적인 평가. 연구자는 '완전 통제됨', '부분 통제됨', '비통제됨'의 세 가지 범주 중 하나로 질병 통제를 전체적으로 평가할 것입니다.
기간: 12주
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12주
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환자의 설문지를 이용하여 흡입기 장치에 대한 환자의 인식과 증상조절 관점 및 일상생활에 미치는 영향 평가
기간: 12주
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12주
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위의 모든 매개변수/평가에 대한 환자의 실제 교육(의사 및/또는 간호 직원이 수행)의 영향 평가
기간: 12주
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12주
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천식 또는 COPD 환자의 지역 인구 통계 데이터 수집
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Predrag Rebic, Prof.dr, Clinical Center of Serbia, Belgrade
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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