Badanie obserwacyjne oceniające prawidłowość użycia inhalatora u pacjentów z astmą lub przewlekłą niedrożnością
28 marca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Właściwe stosowanie urządzeń do inhalacji jest kryterium włączenia do wszystkich badań porównujących leczenie wziewne.
Jednak w rzeczywistości pacjenci mogą popełniać wiele błędów podczas używania swoich zwykłych urządzeń do inhalacji, co może zniweczyć korzyści obserwowane w badaniach klinicznych.
Wydaje się, że w prawdziwym życiu popełnia się wiele błędów, ale nie przeprowadzono oceny na szeroką skalę.
Prawidłowe stosowanie inhalatorów jest niezbędne do zapewnienia skuteczności leczenia.
Niedawno wykazano, że niewłaściwe użycie inhalatora jest związane ze zmniejszoną kontrolą astmy u astmatyków leczonych wziewnym kortykosteroidem.
Celem naszego badania obserwacyjnego była ocena użycia inhalatora u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne oceniające prawidłowość stosowania inhalatora u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacją
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
Sombor, Serbia
- Research Site
-
Sremska Kamenica, Serbia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki opieki specjalistycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
- Kobiety lub mężczyźni w wieku > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który bierze udział w innym badaniu klinicznym, nie może brać udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Zastosowanie inhalatora u chorych na astmę lub POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena badacza prawidłowości użycia inhalatora przez pacjentów z astmą lub POChP przez badacza/pulmonologa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna ocena kontroli choroby, przeprowadzona przez badacza. Badacz globalnie oceni kontrolę choroby według jednej z trzech kategorii: „w pełni kontrolowana”, „częściowo kontrolowana”, „niekontrolowana”.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ocena postrzegania inhalatora przez pacjentów oraz ich perspektywy kontroli objawów i wpływu na życie codzienne za pomocą kwestionariusza pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ocena wpływu praktycznej edukacji pacjentów (prowadzonej przez lekarza i/lub personel pielęgniarski) na wszystkie powyższe parametry/oceny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Gromadzenie lokalnych danych demograficznych u pacjentów z astmą lub POChP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Predrag Rebic, Prof.dr, Clinical Center of Serbia, Belgrade
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RRS-XXX-2011/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone