Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for at vurdere rigtigheden af ​​brugen af ​​inhalatorenhed hos patienter med astma eller kronisk obstruktion

28. marts 2012 opdateret af: AstraZeneca
Den korrekte brug af inhalationsudstyr er et inklusionskriterium for alle undersøgelser, der sammenligner inhalationsbehandlinger. I det virkelige liv kan patienter dog begå mange fejl med deres sædvanlige inhalationsanordning, hvilket kan ophæve de fordele, der er observeret i kliniske forsøg. I det virkelige liv synes der at være begået mange fejl, men der er ikke foretaget nogen omfattende evaluering. Den korrekte brug af inhalationsudstyr er afgørende for at sikre effektiviteten af ​​behandlingen. Det er for nylig blevet påvist, at misbrug af inhalator er forbundet med nedsat astmakontrol hos astmatikere behandlet med et inhaleret kortikosteroid. Målet med vores observationsstudie var at evaluere brugen af ​​inhalatorenheden hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelse for at evaluere rigtigheden af ​​brugen af ​​inhalatoren hos patienter med astma eller kronisk obstruktion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbien
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien
        • Research Site
      • Nis, Serbien
        • Research Site
      • Sombor, Serbien
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Specialklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af informeret samtykke fra forsøgspersonen
  • Kvinder eller mænd i alderen > 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Hvis forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg, kan forsøgspersonen ikke deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Brug af inhalatorenheden hos patienter med astma eller KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigators evaluering af rigtigheden af ​​patienters brug af inhalatoren hos patienter med astma eller KOL vurderes af investigator/lungelæge
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af sygdomskontrol, udført af investigator. Investigator vil globalt vurdere sygdomskontrollen med én ud af tre kategorier: 'fuldt kontrolleret', 'delvist kontrolleret', 'ukontrolleret'.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Evaluering af patienternes opfattelse af inhalatoren og deres perspektiv på symptomkontrol og indvirkning på dagligdagen ved at bruge patientens spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Evaluering af indflydelsen af ​​praktisk uddannelse af patienterne (udført af læge og/eller plejepersonale) på alle ovenstående parametre/vurderinger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Indsamling af lokale demografiske data hos patienter med astma eller KOL
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Predrag Rebic, Prof.dr, Clinical Center of Serbia, Belgrade

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner