- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01426893
Observationsundersøgelse for at vurdere rigtigheden af brugen af inhalatorenhed hos patienter med astma eller kronisk obstruktion
28. marts 2012 opdateret af: AstraZeneca
Den korrekte brug af inhalationsudstyr er et inklusionskriterium for alle undersøgelser, der sammenligner inhalationsbehandlinger.
I det virkelige liv kan patienter dog begå mange fejl med deres sædvanlige inhalationsanordning, hvilket kan ophæve de fordele, der er observeret i kliniske forsøg.
I det virkelige liv synes der at være begået mange fejl, men der er ikke foretaget nogen omfattende evaluering.
Den korrekte brug af inhalationsudstyr er afgørende for at sikre effektiviteten af behandlingen.
Det er for nylig blevet påvist, at misbrug af inhalator er forbundet med nedsat astmakontrol hos astmatikere behandlet med et inhaleret kortikosteroid.
Målet med vores observationsstudie var at evaluere brugen af inhalatorenheden hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationsundersøgelse for at evaluere rigtigheden af brugen af inhalatoren hos patienter med astma eller kronisk obstruktion
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Research Site
-
Kragujevac, Serbien
- Research Site
-
Nis, Serbien
- Research Site
-
Sombor, Serbien
- Research Site
-
Sremska Kamenica, Serbien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Specialklinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af informeret samtykke fra forsøgspersonen
- Kvinder eller mænd i alderen > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg, kan forsøgspersonen ikke deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Brug af inhalatorenheden hos patienter med astma eller KOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Investigators evaluering af rigtigheden af patienters brug af inhalatoren hos patienter med astma eller KOL vurderes af investigator/lungelæge
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Global vurdering af sygdomskontrol, udført af investigator. Investigator vil globalt vurdere sygdomskontrollen med én ud af tre kategorier: 'fuldt kontrolleret', 'delvist kontrolleret', 'ukontrolleret'.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Evaluering af patienternes opfattelse af inhalatoren og deres perspektiv på symptomkontrol og indvirkning på dagligdagen ved at bruge patientens spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Evaluering af indflydelsen af praktisk uddannelse af patienterne (udført af læge og/eller plejepersonale) på alle ovenstående parametre/vurderinger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Indsamling af lokale demografiske data hos patienter med astma eller KOL
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Predrag Rebic, Prof.dr, Clinical Center of Serbia, Belgrade
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2011
Først opslået (Skøn)
1. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RRS-XXX-2011/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .