Observační studie k vyhodnocení správnosti použití inhalátoru u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukcí
28. března 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Správné použití inhalačních zařízení je kritériem pro zařazení do všech studií srovnávajících inhalační léčbu.
V reálném životě však mohou pacienti se svým obvyklým inhalačním zařízením dělat mnoho chyb, což může negovat výhody pozorované v klinických studiích.
V reálném životě se zdá, že se dělá mnoho chyb, ale nebylo provedeno žádné rozsáhlé hodnocení.
Správné používání inhalačních zařízení je nezbytné pro zajištění účinnosti léčby.
Nedávno bylo prokázáno, že nesprávné použití inhalátoru je spojeno se sníženou kontrolou astmatu u astmatiků léčených inhalačními kortikosteroidy.
Cílem naší observační studie bylo zhodnotit použití inhalátoru u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Observační studie k hodnocení správnosti použití inhalátoru u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukcí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Research Site
-
Kragujevac, Srbsko
- Research Site
-
Nis, Srbsko
- Research Site
-
Sombor, Srbsko
- Research Site
-
Sremska Kamenica, Srbsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky speciální péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
- Ženy nebo muži ve věku > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pokud se subjekt účastní jakékoli jiné klinické studie, nemůže se této studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Použití inhalátoru u pacientů s astmatem nebo CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení zkoušejícího o správnosti používání inhalátoru pacienty u pacientů s astmatem nebo CHOPN posuzuje zkoušející/pulmonolog
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální hodnocení kontroly onemocnění, prováděné výzkumným pracovníkem. Vyšetřovatel globálně posoudí kontrolu nemoci podle jedné ze tří kategorií: „plně kontrolovaná“, „částečně kontrolovaná“, „nekontrolovaná“.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení pacientova vnímání inhalačního zařízení a jejich perspektivy kontroly symptomů a dopadu na každodenní život pomocí dotazníku pacienta
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnocení vlivu praktické edukace pacientů (prováděné lékařem a/nebo ošetřujícím personálem) na všechny výše uvedené parametry/hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Sběr místních demografických údajů u pacientů s astmatem nebo CHOPN
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Predrag Rebic, Prof.dr, Clinical Center of Serbia, Belgrade
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RRS-XXX-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .