Studio osservazionale per valutare la correttezza dell'uso del dispositivo inalatore in pazienti con asma o ostruzione cronica
28 marzo 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Il corretto utilizzo dei dispositivi inalatori è un criterio di inclusione per tutti gli studi che confrontano i trattamenti inalatori.
Nella vita reale, tuttavia, i pazienti possono commettere molti errori con il loro dispositivo di inalazione abituale, il che può annullare i benefici osservati negli studi clinici.
Nella vita reale sembrano essere stati commessi molti errori, ma non è stata effettuata alcuna valutazione su larga scala.
Il corretto utilizzo dei dispositivi inalatori è fondamentale per garantire l'efficacia del trattamento.
È stato recentemente dimostrato che l'abuso di inalatori è associato a un ridotto controllo dell'asma negli asmatici trattati con un corticosteroide per via inalatoria.
Lo scopo del nostro studio osservazionale era valutare l'utilizzo del dispositivo inalatore in pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale per valutare la correttezza dell'uso del dispositivo inalatore in pazienti con asma od ostruzione cronica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia
- Research Site
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Kragujevac, Serbia
- Research Site
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Nis, Serbia
- Research Site
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Sombor, Serbia
- Research Site
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Sremska Kamenica, Serbia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori specialistici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato del soggetto
- Femmine o maschi di età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Se partecipa a qualsiasi altra sperimentazione clinica, il soggetto non può prendere parte a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
L'utilizzo del dispositivo inalatore nei pazienti con asma o BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello sperimentatore sulla correttezza dell'uso del dispositivo inalatore da parte dei pazienti in pazienti con asma o BPCO valutata dallo sperimentatore/pneumologo
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione globale del controllo della malattia, effettuata dallo sperimentatore. Lo sperimentatore valuterà globalmente il controllo della malattia in base a una su tre categorie: "completamente controllato", "parzialmente controllato", "non controllato".
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Valutazione della percezione del dispositivo inalatore da parte dei pazienti e della loro prospettiva di controllo dei sintomi e impatto sulla vita quotidiana, utilizzando il questionario del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Valutazione dell'influenza della formazione pratica dei pazienti (eseguita da personale medico e/o infermieristico) su tutti i suddetti parametri/valutazioni
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Raccolta di dati demografici locali in pazienti con asma o BPCO
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Predrag Rebic, Prof.dr, Clinical Center of Serbia, Belgrade
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RRS-XXX-2011/1
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