- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01427140
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)
2011년 12월 8일 업데이트: Uppsala University
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study
The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults.
Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.
연구 개요
상세 설명
Specific goals:
- Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
- Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
- Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy,
- Body Mass Index 18-27
Exclusion Criteria:
- Liver disease,
- Coronary heart disease,
- Diabetes mellitus,
- Malignant diseases,
- Alcohol or drug abuse,
- Magnetic Resonance-incompatibility,
- Abnormal clinical chemistry,
- Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
- Heavy exercise,
- Pregnancy or lactation,
- Allergy of gluten, egg or milk protein
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
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Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
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활성 비교기: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
콜레스테롤
기간: 6주
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6주
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트리글리세리드
기간: 6주
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6주
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Insulin
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Glucose
기간: 6 weeks
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6 weeks
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high density lipoprotein (HDL)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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low density lipoprotein (LDL)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Apolipoprotein B (ApoB)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Apolipoprotein A1 (ApoA1)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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|
Aspartate aminotransferase (ASAT)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Alanine aminotransferase (ALAT)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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C-reactive protein (CRP)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Proinsulin
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Endostatin
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Pentraxin-3 (PTX-3)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Endothelin-1 (ET-1)
기간: 6 weeks
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6 weeks
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E-selectin
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Cathepsin-S
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Cystatin C
기간: 6 weeks
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Perfilyev A, Dahlman I, Gillberg L, Rosqvist F, Iggman D, Volkov P, Nilsson E, Riserus U, Ling C. Impact of polyunsaturated and saturated fat overfeeding on the DNA-methylation pattern in human adipose tissue: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):991-1000. doi: 10.3945/ajcn.116.143164. Epub 2017 Mar 8. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):325.
- Iggman D, Rosqvist F, Larsson A, Arnlov J, Beckman L, Rudling M, Riserus U. Role of dietary fats in modulating cardiometabolic risk during moderate weight gain: a randomized double-blind overfeeding trial (LIPOGAIN study). J Am Heart Assoc. 2014 Oct 15;3(5):e001095. doi: 10.1161/JAHA.114.001095.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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