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Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)

2011年12月8日 更新者:Uppsala University

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study

The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults. Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.

研究概览

详细说明

Specific goals:

  • Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
  • Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
  • Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Body Mass Index 18-27

Exclusion Criteria:

  • Liver disease,
  • Coronary heart disease,
  • Diabetes mellitus,
  • Malignant diseases,
  • Alcohol or drug abuse,
  • Magnetic Resonance-incompatibility,
  • Abnormal clinical chemistry,
  • Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
  • Heavy exercise,
  • Pregnancy or lactation,
  • Allergy of gluten, egg or milk protein

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
有源比较器:Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
大体时间:6 weeks
6 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
胆固醇
大体时间:6周
6周
甘油三酯
大体时间:6周
6周
Insulin
大体时间:6 weeks
6 weeks
Glucose
大体时间:6 weeks
6 weeks
high density lipoprotein (HDL)
大体时间:6 weeks
6 weeks
low density lipoprotein (LDL)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein B (ApoB)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Aspartate aminotransferase (ASAT)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Alanine aminotransferase (ALAT)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
大体时间:6 weeks
6 weeks
C-reactive protein (CRP)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Proinsulin
大体时间:6 weeks
6 weeks
Endostatin
大体时间:6 weeks
6 weeks
Pentraxin-3 (PTX-3)
大体时间:6 weeks
6 weeks
Endothelin-1 (ET-1)
大体时间:6 weeks
6 weeks
E-selectin
大体时间:6 weeks
6 weeks
Cathepsin-S
大体时间:6 weeks
6 weeks
Cystatin C
大体时间:6 weeks
6 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulf Risérus, Ass. professor、Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月31日

首次发布 (估计)

2011年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月8日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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